Sicurezza ed efficacia WC3011 (Crema vaginale all'estradiolo) nel trattamento dell'atrofia vulvovaginale nelle donne in postmenopausa (VENUS)
11 aprile 2022 aggiornato da: Warner Chilcott
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato dal veicolo sulla sicurezza e l'efficacia di WC3011 (crema vaginale di estradiolo) nel trattamento dei sintomi dell'atrofia vulvovaginale nelle donne in postmenopausa
Studiare se WC3011 è efficace e sicuro nel trattamento della secchezza vaginale postmenopausale dovuta ad atrofia vulvovaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
722
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Mobile Ob-Gyn, PC
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- Precision Trials, LLC
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
- Radiant Research-Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
- Radiant Research-Tucson
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- Genesis Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Women's Healthcare Inc.
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Physicians' Research Options LLC
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Stati Uniti, 06320
- Costal Connecticut Resarch, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
- Visions Clinical Research
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- Miami Research Associates
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
- New Age Medical Research Corp
-
Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
- Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research Center
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
- OB-GYN Specialists of the Palm
-
Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
- Radiant Research-St. Petersburg
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, Llc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Radiant Research-Atlanta
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30075
- Atlanta North Gynecology, PC
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
- Radiant Research-Chicago
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
- Springfield Clinical, LLP
-
-
Indiana
-
Granger, Indiana, Stati Uniti, 46530
- The South Bend Clinic, LLP
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66202
- Radiant Research - Overland Park
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- Kentucky Pediatric Research, Inc.
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40291
- Bluegrass Clinical Research, Inc.
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- York Clinical Consulting
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Women Under Study
-
-
Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
- Beyer Research
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
- Ridgeview Research Two Twelve Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Affiliated Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
- Lawrence OB-GYN Associates, P.C.
-
Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08051
- Phoenix OB-GYN Assoc., LLC
-
Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
- The Center for Women's Health and Wellness, LLC
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Lyndhurst Clinical Research
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Rapid Medical Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- The Columbus Center for Women's Health Research
-
Englewood, Ohio, Stati Uniti, 45322
- HWC - Women's Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Clinical Trials of America, Inc.
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Advanced Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Philadelphia Clinical Research, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
- Susan L. Floyd, MD, PC
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
- SC Clinical Research Center, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Practice Research Organization, Inc.
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Radiant Research-Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
- Research Across America RHD Professional Plaza 4
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Advances In Health, Inc.
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Radiant Research-San Antonio
-
Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
- J. Lewis Research-Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
- J. Lewis Research - Foothill Family Clinic South
-
Sandy, Utah, Stati Uniti, 84070
- Physicians' Research Options LLC
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507-1627
- Eastern Virginia Medical School
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23233
- Virginia Women's Center
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-
Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Women's: Health, Research Gynecology
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
- North Spokane Women's Clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa ≥35 anni con una o entrambe le ovaie rimosse o naturalmente in menopausa con secchezza vaginale da moderata a grave
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità alla terapia con estrogeni e/o progestinici
- Malattia precancerosa o maligna nota o sospetta (ad eccezione dei tumori della pelle trattati con successo)
- Manifestazione o trattamento di malattie cardiovascolari significative, insufficienza cardiaca congestizia, ictus o attacchi ischemici
- Diabete mellito insulino-dipendente
- Aumento della frequenza o della gravità del mal di testa durante la terapia ormonale o estrogenica
- Dipendenza da droghe o alcol negli ultimi 2 anni
- Partecipazione a uno studio clinico entro 30 giorni
- Fumo ≥ 15 sigarette al giorno
- Ipertensione incontrollata - pressione arteriosa sistolica (PA) ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 95 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: WC3011 Crema vaginale all'estradiolo (2 volte/settimana)
Crema vaginale di estradiolo WC3011 applicata quotidianamente per 2 settimane, seguita dalla somministrazione 2 volte a settimana per 10 settimane.
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Crema vaginale di estradiolo WC3011 somministrata una volta al giorno per 2 settimane seguita da 2 volte a settimana o 3 volte a settimana per 10 settimane, durata totale del trattamento 12 settimane
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Comparatore placebo: Veicolo (2 volte/settimana)
Veicolo applicato quotidianamente per 2 settimane, seguito dal dosaggio 2 volte a settimana per 10 settimane.
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Veicolo somministrato una volta al giorno per 2 settimane seguito da 2X/settimana o 3X/settimana per 10 settimane, durata totale del trattamento 12 settimane.
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Sperimentale: WC3011 Crema vaginale all'estradiolo (3 volte/settimana)
Crema vaginale di estradiolo WC3011 applicata quotidianamente per 2 settimane, seguita da somministrazione 3 volte a settimana per 10 settimane.
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Crema vaginale di estradiolo WC3011 somministrata una volta al giorno per 2 settimane seguita da 2 volte a settimana o 3 volte a settimana per 10 settimane, durata totale del trattamento 12 settimane
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Comparatore placebo: Veicolo (3 volte/settimana)
Veicolo applicato quotidianamente per 2 settimane, seguito dal dosaggio 3 volte a settimana per 10 settimane.
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Veicolo somministrato una volta al giorno per 2 settimane seguito da 2X/settimana o 3X/settimana per 10 settimane, durata totale del trattamento 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale nell'autovalutazione della gravità della secchezza vaginale da parte della partecipante alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12/visita finale
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La gravità della secchezza vaginale è stata valutata e registrata su un questionario dai partecipanti utilizzando la seguente scala a 4 punti dove, 0=Nessuno (Il sintomo non è presente), 1=Lie (Il sintomo è presente ma può essere intermittente; non interferisce con le attività o lo stile di vita dei partecipanti), 2=Moderato (Il sintomo è presente.
Il partecipante è generalmente consapevole del sintomo, ma le attività e lo stile di vita sono influenzati solo occasionalmente) e 3=Grave (il sintomo è presente.
Il partecipante è solitamente consapevole e infastidito dal sintomo e ha modificato le attività e/o lo stile di vita del partecipante a causa del sintomo.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12/visita finale
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Modifica dal basale del pH vaginale alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12/visita finale
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Il pH vaginale è stato ottenuto alla visita finale dello studio.
Il pH era un valore numerico da una scala da 0 a 14 che esprimeva l'acidità o l'alcalinità dei fluidi vaginali dove 7 era neutro, valori più bassi erano più acidi (valori di 0-6) e valori più alti più alcalini (valori di 8-14 ).
Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12/visita finale
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Variazione dal basale della percentuale di cellule superficiali vaginali alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12/visita finale
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Gli strisci della parete vaginale sono stati raccolti da ciascun partecipante.
Gli strisci sono stati inviati al laboratorio centrale per l'analisi per determinare la percentuale di cellule superficiali.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12/visita finale
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Variazione rispetto al basale della percentuale di cellule parabasali vaginali alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12/visita finale
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Gli strisci della parete vaginale sono stati raccolti da ciascun partecipante.
Gli strisci sono stati inviati al laboratorio centrale per l'analisi per determinare la percentuale di cellule parabasali.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12/visita finale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale nella valutazione dell'atrofia da parte dello sperimentatore alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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La valutazione della salute vaginale da parte dell'investigatore è stata eseguita mediante ispezione visiva della vagina rispetto all'atrofia segnata su una scala a 4 punti dove: 0= nessuna, 1= lieve, 2= moderata o 3= grave.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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Modifica dal basale nella valutazione del pallore da parte dello sperimentatore alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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La valutazione dello sperimentatore della salute vaginale è stata eseguita mediante ispezione visiva della vagina rispetto al pallore valutato su una scala a 4 punti dove: 0= nessuno, 1= lieve, 2= moderato o 3= grave.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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Modifica dal basale nella valutazione della secchezza vaginale da parte dello sperimentatore alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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La valutazione della salute vaginale da parte dell'investigatore è stata eseguita mediante ispezione visiva della vagina rispetto alla secchezza vaginale valutata su una scala a 4 punti dove: 0= nessuna, 1= lieve, 2= moderata o 3= grave.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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Modifica dal basale nella valutazione della friabilità dello sperimentatore alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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La valutazione dello sperimentatore della salute vaginale è stata eseguita mediante ispezione visiva della vagina rispetto alla friabilità segnata su una scala a 4 punti dove: 0= nessuna, 1= lieve, 2= moderata o 3= grave.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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Modifica dal basale nella valutazione delle petecchie da parte dello sperimentatore alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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La valutazione dello sperimentatore della salute vaginale è stata eseguita mediante ispezione visiva della vagina rispetto alle petecchie segnate su una scala a 4 punti dove: 0= nessuna, 1= lieve, 2= moderata o 3= grave.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12 e alla settimana 12/visita finale
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Variazione rispetto al basale nell'autovalutazione della gravità della secchezza vaginale da parte delle partecipanti alle settimane 2, 4, 8 e 12
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alle settimane 2, 4, 8 e 12
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L'autovalutazione dei sintomi di VVA (gravità della secchezza vaginale) da parte della partecipante è stata valutata secondo una scala a 4 punti dove: 0= nessuno, 1= lieve, 2= moderata o 3= grave.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
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Dal basale (giorno 0) alle settimane 2, 4, 8 e 12
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Variazione rispetto al basale nell'autovalutazione dell'irritazione/prurito vaginale e/o vulvare da parte della partecipante alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
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L'autovalutazione dei sintomi di VVA (irritazione/prurito vaginale e/o vulvare) da parte della partecipante è stata valutata secondo una scala a 4 punti dove: 0= nessuno, 1= lieve, 2= moderato o 3= grave.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
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Modifica dal basale nell'autovalutazione della disuria del partecipante (minzione dolorosa o difficile) alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
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L'autovalutazione dei sintomi di VVA (disuria) da parte del partecipante è stata valutata secondo una scala a 4 punti dove: 0= nessuno, 1= lieve, 2= moderato o 3= grave.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
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Cambiamento dal basale nell'autovalutazione della dispareunia (dolore associato all'attività sessuale) del partecipante alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
|
L'autovalutazione dei sintomi di VVA (dispareunia) da parte del partecipante è stata valutata secondo una scala a 4 punti dove: 0= nessuno, 1= lieve, 2= moderato o 3= grave.
La variazione negativa rispetto al valore di base indica un miglioramento.
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Dal basale (giorno 0) alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
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Percentuale di partecipanti con sanguinamento vaginale associato all'attività sessuale secondo l'autovalutazione del partecipante alle settimane 2, 4, 8, 12 e alla settimana 12/visita finale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e settimane 2, 4, 8, 12 e settimana 12/visita finale
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Il sanguinamento vaginale associato all'attività sessuale è stato valutato dai partecipanti come "presente" o "assente".
Viene riportata la percentuale di partecipanti con valutazione "presente".
La Settimana 12/Visita finale è definita come l'ultima valutazione postbasale disponibile fino alla Settimana 12.
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Basale (giorno 0) e settimane 2, 4, 8, 12 e settimana 12/visita finale
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Modifica dal basale del pH vaginale alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12
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Il pH vaginale è stato ottenuto alla visita finale dello studio.
Il pH era un valore numerico da una scala da 0 a 14 che esprimeva l'acidità o l'alcalinità dei fluidi vaginali dove 7 era neutro, valori più bassi erano più acidi (valori di 0-6) e valori più alti più alcalini (valori di 8-14 ).
Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12
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Variazione rispetto al basale della percentuale di cellule superficiali vaginali alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12
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Gli strisci della parete vaginale sono stati raccolti da ciascun partecipante.
Gli strisci sono stati inviati al laboratorio centrale per l'analisi per determinare la percentuale di cellule superficiali.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12
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Variazione rispetto al basale della percentuale di cellule parabasali vaginali alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla settimana 12
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Gli strisci della parete vaginale sono stati raccolti da ciascun partecipante.
Gli strisci sono stati inviati al laboratorio centrale per l'analisi per determinare la percentuale di cellule parabasali.
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Dal basale (giorno 0) alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR-04409.3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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