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Registre turc de l'hémophilie acquise (EHEM)

26 juillet 2011 mis à jour par: Turkish Society of Hematology

Registre observationnel de l'hémophilie acquise

Le registre turc de l'hémophilie acquise est une base de données dans laquelle des informations sur les caractéristiques cliniques et la prise en charge thérapeutique de l'hémophilie acquise sont collectées en Turquie. Il s'agit d'un registre multicentrique, rétrospectif et prospectif des sujets diagnostiqués et/ou traités pour l'hémophilie acquise. Les patients seront enregistrés et la réponse aux différentes thérapies, les détails de chaque épisode hémorragique et le résultat du traitement hémostatique et immunosuppresseur (IST) seront enregistrés. Tout sujet masculin ou féminin diagnostiqué avec des inhibiteurs du FVIII ou d'autres facteurs et traité pour une hémophilie acquise peut être inscrit au registre. Les patients seront traités conformément aux pratiques locales. Aucun test ou procédure supplémentaire n'est requis par le registre. La période rétrospective ne sera pas limitée dans le temps et les données seront collectées à partir de celles consignées dans les carnets hospitaliers. La période prospective débutera le 1er septembre 2011 et durera deux ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Edirne, Turquie, 22030
        • Trakya University Haematology Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hémophilie acquise diagnostiqués et/ou traités dans des cliniques d'hématologie

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'hémophilie acquise, consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Ne pas pouvoir donner son consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'hémophilie acquise
Médicament: rFVIIIa, aPCC, FVIII, DDAVP, Azathioprine, Rituximab, Cyclosporine
Selon les normes cliniques locales

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turkish Society of Hematology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muzaffer A Demir, Prof, THD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2011

Première publication (Estimation)

27 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/HEM/001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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