- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01403740
Türkisches Register für erworbene Hämophilie (EHEM)
26. Juli 2011 aktualisiert von: Turkish Society of Hematology
Register für beobachtete erworbene Hämophilie
Türkisches Register erworbener Hämophilie ist eine Datenbank, in der Informationen über klinische Merkmale und therapeutisches Management erworbener Hämophilie in der Türkei gesammelt werden. Dies ist ein multizentrisches, retrospektives und prospektives Register von Patienten, bei denen eine erworbene Hämophilie diagnostiziert und/oder behandelt wurde.
Die Patienten werden registriert und das Ansprechen auf verschiedene Therapien, Einzelheiten jeder Blutungsepisode und das Ergebnis der hämostatischen und immunsuppressiven Therapie (IST) werden aufgezeichnet.
Jeder männliche oder weibliche Proband, bei dem FVIII-Hemmer oder andere Faktoren diagnostiziert wurden und der wegen erworbener Hämophilie behandelt wurde, kann in das Register aufgenommen werden.
Die Patienten werden gemäß den örtlichen Gepflogenheiten behandelt.
Die Registrierungsstelle verlangt keine zusätzlichen Tests oder Verfahren.
Die Rückschau ist zeitlich nicht begrenzt und es werden Daten aus den Krankenakten erhoben.
Der voraussichtliche Zeitraum beginnt am 1. September 2011 und dauert zwei Jahre.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Edirne, Truthahn, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit erworbener Hämophilie, die in hämatologischen Kliniken diagnostiziert und/oder behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erworbene Hämophilie-Diagnose, schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit erworbener Hämophilie
|
Gemäß den lokalen klinischen Standards
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutgerinnungsstörungen, vererbt
- Gerinnungsproteinstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Blutgerinnungsstörungen
- Hämophilie A
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antimykotika
- Calcineurin-Inhibitoren
- Rituximab
- Azathioprin
- Cyclosporin
- Cyclosporine
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/HEM/001
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