- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01403740
Turkiskt förvärvat hemofiliregister (EHEM)
26 juli 2011 uppdaterad av: Turkish Society of Hematology
Observational Acquired Hemophilia Registry
Turkish Acquired Hemophilia Registry är en databas i vilken information om kliniska egenskaper och terapeutisk hantering av förvärvad hemofili samlas in i Turkiet. Detta är ett multicenter, retrospektivt och prospektivt register över patienter som diagnostiserats och/eller behandlats för förvärvad hemofili.
Patienterna kommer att registreras och svaret på olika terapier, detaljer om varje blödningsepisod och resultatet av hemostatisk och immunsuppressiv terapi (IST) kommer att registreras.
Alla manliga eller kvinnliga försökspersoner som diagnostiserats med hämmare av FVIII eller andra faktorer och som behandlas för förvärvad hemofili kan registreras i registret.
Patienterna kommer att behandlas enligt lokal praxis.
Inga ytterligare tester eller procedurer krävs av registret.
Den retrospektiva perioden kommer inte att vara tidsbegränsad och uppgifter kommer att samlas in från de som registrerats i sjukhusanteckningarna.
Den framtida perioden börjar den 1 september 2011 och kommer att pågå i två år.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med förvärvad blödarsjuka diagnostiserade och/eller behandlade på hematologiska kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förvärvad hemofilidiagnos, skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna ge skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förvärvade hemofilipatienter
|
Enligt lokala kliniska standarder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hematologiska sjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar, ärftliga
- Koagulationsproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Blodkoagulationsstörningar
- Blödarsjuka A
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Calcineurin-hämmare
- Rituximab
- Azatioprin
- Cyklosporin
- Cyklosporiner
Andra studie-ID-nummer
- 2011/HEM/001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .