- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01403740
Törökországban szerzett hemofília regiszter (EHEM)
2011. július 26. frissítette: Turkish Society of Hematology
Observational Acquired Haemophilia Registry
A Turkish Acquired Haemophilia Registry egy olyan adatbázis, amelyben a szerzett hemofília klinikai jellemzőiről és terápiás kezeléséről gyűjtenek információkat Törökországban. Ez egy többközpontú, retrospektív és prospektív regiszter a szerzett hemofíliával diagnosztizált és/vagy kezelt alanyokról.
A betegeket nyilvántartásba veszik, és rögzítik a különböző terápiákra adott válaszokat, az egyes vérzéses epizódok részleteit, valamint a hemosztatikus és immunszuppresszív terápia (IST) kimenetelét.
Bármely férfi vagy nő, akit FVIII-gátlókkal vagy más faktorral diagnosztizáltak, és szerzett hemofíliával kezelnek, bekerülhet a nyilvántartásba.
A betegek kezelése a helyi gyakorlat szerint történik.
A rendszerleíró adatbázisnak nincs szüksége további tesztekre vagy eljárásokra.
A visszamenőleges időszak nem időkorlátos, az adatokat a kórházi jegyzetekben rögzítettekből gyűjtjük.
A várható időszak 2011. szeptember 1-jén kezdődik, és két évig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dilek Solakoglu, MD
- Telefonszám: 902123253232
- E-mail: dileksolakoglu@cortexiletisim.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Volkan Aydin, MD
- Telefonszám: 902123253232
- E-mail: volkanaydin@cortexiletisim.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Dilek Solakoglu, MD
- Telefonszám: 902123253232
- E-mail: dileksolakoglu@cortexiletisim.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Muzaffer A Demir, Prof
- Telefonszám: 902842351041
- E-mail: mdemir@trakya.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Muzaffer A Demir, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hematológiai klinikákon diagnosztizált és/vagy kezelt szerzett hemofíliában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szerzett hemofília diagnózis, írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szerzett hemofíliás betegek
|
A helyi klinikai szabványok szerint
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Hematológiai betegségek
- Véralvadási zavarok, öröklöttek
- Alvadási fehérje zavarok
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Véralvadási zavarok
- Hemofília A
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Gombaellenes szerek
- Kalcineurin inhibitorok
- Rituximab
- Azatioprin
- Ciklosporin
- Ciklosporinok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/HEM/001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .