- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01403740
Turecki rejestr nabytej hemofilii (EHEM)
26 lipca 2011 zaktualizowane przez: Turkish Society of Hematology
Obserwacyjny rejestr nabytej hemofilii
Turecki rejestr hemofilii nabytej to baza danych, w której w Turcji gromadzone są informacje na temat cech klinicznych i leczenia hemofilii nabytej. Jest to wieloośrodkowy, retrospektywny i prospektywny rejestr osób zdiagnozowanych i/lub leczonych z powodu nabytej hemofilii.
Pacjenci będą rejestrowani, a reakcja na różne terapie, szczegóły każdego epizodu krwawienia oraz wynik terapii hemostatycznej i immunosupresyjnej (IST) będą rejestrowane.
Każdy osobnik płci męskiej lub żeńskiej, u którego zdiagnozowano inhibitory czynnika VIII lub innych czynników i leczono z powodu nabytej hemofilii, może zostać wpisany do rejestru.
Pacjenci będą leczeni zgodnie z lokalną praktyką.
Rejestr nie wymaga żadnych dodatkowych testów ani procedur.
Okres retrospektywny nie będzie ograniczony w czasie, a dane będą zbierane z zapisanych w dokumentacji szpitalnej.
Okres perspektywiczny rozpocznie się 1 września 2011 r. i potrwa dwa lata.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilek Solakoglu, MD
- Numer telefonu: 902123253232
- E-mail: dileksolakoglu@cortexiletisim.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Volkan Aydin, MD
- Numer telefonu: 902123253232
- E-mail: volkanaydin@cortexiletisim.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
Kontakt:
- Dilek Solakoglu, MD
- Numer telefonu: 902123253232
- E-mail: dileksolakoglu@cortexiletisim.com
-
Kontakt:
- Muzaffer A Demir, Prof
- Numer telefonu: 902842351041
- E-mail: mdemir@trakya.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Muzaffer A Demir, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nabytą hemofilią diagnozowaną i/lub leczoną w poradniach hematologicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie hemofilii nabytej, pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z nabytą hemofilią
|
Zgodnie z lokalnymi standardami klinicznymi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Zaburzenia krzepnięcia białek
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Hemofilia A
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory kalcyneuryny
- Rytuksymab
- Azatiopryna
- Cyklosporyna
- Cyklosporyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/HEM/001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .