- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01403740
Tyrkisk ervervet hemofiliregister (EHEM)
26. juli 2011 oppdatert av: Turkish Society of Hematology
Observational Acquired Hemophilia Registry
Turkish Acquired Hemophilia Registry er en database hvor informasjon om kliniske egenskaper og terapeutisk behandling av ervervet hemofili samles inn i Tyrkia. Dette er et multisenter, retrospektivt og prospektivt register over personer som er diagnostisert og/eller behandlet for ervervet hemofili.
Pasienter vil bli registrert og responsen på ulike terapier, detaljer om hver blødningsepisode og utfallet av hemostatisk og immunsuppressiv terapi (IST) vil bli registrert.
Enhver mann eller kvinne som er diagnostisert med inhibitorer mot FVIII eller andre faktorer og behandlet for ervervet hemofili kan registreres i registeret.
Pasientene vil bli behandlet i henhold til lokal praksis.
Ingen ytterligere tester eller prosedyrer kreves av registeret.
Retrospektivperioden vil ikke være tidsbegrenset og det vil bli samlet inn data fra de som er registrert i sykehusnotatene.
Den prospektive perioden starter i september 1.2011, og vil vare i to år.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ervervet hemofili diagnostisert og/eller behandlet i hematologiske klinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ervervet hemofilidiagnose, skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å gi skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ervervede hemofilipasienter
|
I henhold til lokale kliniske standarder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hematologiske sykdommer
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser, arvelig
- Koagulasjonsproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hemofili A
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Calcineurin-hemmere
- Rituximab
- Azatioprin
- Syklosporin
- Syklosporiner
Andre studie-ID-numre
- 2011/HEM/001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .