- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01403740
Registro turco dell'emofilia acquisita (EHEM)
26 luglio 2011 aggiornato da: Turkish Society of Hematology
Registro osservazionale dell'emofilia acquisita
Turkish Acquired Haemophilia Registry è un database in cui vengono raccolte informazioni sulle caratteristiche cliniche e sulla gestione terapeutica dell'emofilia acquisita in Turchia. Si tratta di un registro multicentrico, retrospettivo e prospettico di soggetti diagnosticati e/o trattati per emofilia acquisita.
I pazienti saranno registrati e verranno registrati la risposta a diverse terapie, i dettagli di ciascun episodio di sanguinamento e l'esito della terapia emostatica e immunosoppressiva (IST).
Può essere inserito nel registro qualsiasi soggetto di sesso maschile o femminile con diagnosi di inibitori del FVIII o di altri fattori e trattato per emofilia acquisita.
I pazienti saranno trattati secondo la pratica locale.
Il registro non richiede ulteriori test o procedure.
Il periodo retrospettivo non sarà limitato nel tempo ei dati saranno raccolti tra quelli registrati nelle note ospedaliere.
Il periodo prospettico inizierà il 1 settembre 2011 e avrà una durata di due anni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Edirne, Tacchino, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con emofilia acquisita diagnosticata e/o curata in cliniche ematologiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di emofilia acquisita, consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di dare il consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da emofilia acquisita
|
Secondo gli standard clinici locali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Emofilia A
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Inibitori della calcineurina
- Rituximab
- Azatioprina
- Ciclosporina
- Ciclosporine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/HEM/001
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