- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01403740
Turks verworven hemofilieregister (EHEM)
26 juli 2011 bijgewerkt door: Turkish Society of Hematology
Observationeel verworven hemofilieregister
Turks register voor verworven hemofilie is een database waarin informatie over klinische kenmerken en therapeutische behandeling van verworven hemofilie wordt verzameld in Turkije. Dit is een multicenter, retrospectief en prospectief register van proefpersonen die zijn gediagnosticeerd en/of behandeld voor verworven hemofilie.
Patiënten worden geregistreerd en de respons op verschillende therapieën, details van elke bloedingsepisode en het resultaat van hemostatische en immunosuppressieve therapie (IST) worden geregistreerd.
Elke mannelijke of vrouwelijke proefpersoon die gediagnosticeerd is met remmers van FVIII of andere factoren en behandeld wordt voor verworven hemofilie kan in het register worden opgenomen.
Patiënten zullen worden behandeld volgens de lokale praktijk.
Het register vereist geen aanvullende tests of procedures.
De retrospectieve periode is niet beperkt in de tijd en de gegevens worden verzameld op basis van de gegevens die zijn vastgelegd in de ziekenhuisnotities.
De zoekperiode gaat in op 1 september 2011 en duurt twee jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verworven hemofilie gediagnosticeerd en/of behandeld in hematologische klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose verworven hemofilie, schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Het niet kunnen geven van schriftelijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met verworven hemofilie
|
Volgens lokale klinische normen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hematologische ziekten
- Bloedstollingsstoornissen, geërfd
- Coagulatie-eiwitstoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Bloedstollingsstoornissen
- Hemofilie A
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Dermatologische middelen
- Antischimmelmiddelen
- Calcineurineremmers
- Rituximab
- Azathioprine
- Cyclosporine
- Cyclosporines
Andere studie-ID-nummers
- 2011/HEM/001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .