- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01403740
Registro Turco de Hemofilia Adquirida (EHEM)
26 de julho de 2011 atualizado por: Turkish Society of Hematology
Registro Observacional de Hemofilia Adquirida
O Registro Turco de Hemofilia Adquirida é um banco de dados no qual informações sobre características clínicas e manejo terapêutico da hemofilia adquirida são coletadas na Turquia. Este é um registro multicêntrico, retrospectivo e prospectivo de indivíduos diagnosticados e/ou tratados para hemofilia adquirida.
Os pacientes serão registrados e a resposta a diferentes terapias, detalhes de cada episódio de sangramento e o resultado da terapia hemostática e imunossupressora (IST) serão registrados.
Qualquer sujeito do sexo masculino ou feminino diagnosticado com inibidores de FVIII ou outros fatores e tratado para hemofilia adquirida pode ser inserido no registro.
Os pacientes serão tratados de acordo com a prática local.
Nenhum teste ou procedimento adicional é exigido pelo registro.
O período retrospectivo não terá limite de tempo e os dados serão coletados a partir daqueles registrados nos prontuários hospitalares.
O período prospectivo terá início em 1º de setembro de 2011 e terá duração de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Edirne, Peru, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com hemofilia adquirida diagnosticados e/ou tratados em clínicas de hematologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hemofilia adquirida, consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hemofilia adquirida
|
De acordo com os padrões clínicos locais
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea, Herdados
- Distúrbios da Proteína de Coagulação
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Hemofilia A
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Inibidores de Calcineurina
- Rituximabe
- Azatioprina
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
Outros números de identificação do estudo
- 2011/HEM/001
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