- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01403740
Турецкий регистр приобретенной гемофилии (EHEM)
26 июля 2011 г. обновлено: Turkish Society of Hematology
Наблюдательный регистр приобретенной гемофилии
Турецкий регистр приобретенной гемофилии — это база данных, в которой собирается информация о клинических особенностях и терапевтическом лечении приобретенной гемофилии в Турции. Это многоцентровый, ретроспективный и проспективный регистр субъектов, диагностированных и/или получающих лечение от приобретенной гемофилии.
Пациенты будут зарегистрированы, и будет записан ответ на различные виды терапии, подробности каждого эпизода кровотечения и результаты гемостатической и иммуносупрессивной терапии (ИСТ).
Любой субъект мужского или женского пола, у которого диагностированы ингибиторы FVIII или других факторов и который лечился от приобретенной гемофилии, может быть внесен в реестр.
Пациентов будут лечить в соответствии с местной практикой.
Реестр не требует дополнительных тестов или процедур.
Ретроспективный период не будет ограничен по времени, и данные будут собираться из записей, записанных в больничных записях.
Предполагаемый период начнется 1 сентября 2011 года и продлится два года.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dilek Solakoglu, MD
- Номер телефона: 902123253232
- Электронная почта: dileksolakoglu@cortexiletisim.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Volkan Aydin, MD
- Номер телефона: 902123253232
- Электронная почта: volkanaydin@cortexiletisim.com
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
Контакт:
- Dilek Solakoglu, MD
- Номер телефона: 902123253232
- Электронная почта: dileksolakoglu@cortexiletisim.com
-
Контакт:
- Muzaffer A Demir, Prof
- Номер телефона: 902842351041
- Электронная почта: mdemir@trakya.edu.tr
-
Главный следователь:
- Muzaffer A Demir, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с приобретенной гемофилией, диагностированные и/или пролеченные в гематологических клиниках
Описание
Критерии включения:
- Диагноз приобретенной гемофилии, письменное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Приобретенные больные гемофилией
|
В соответствии с местными клиническими стандартами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гематологические заболевания
- Нарушения свертывания крови, наследственные
- Нарушения белковой коагуляции
- Геморрагические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Нарушения свертывания крови
- Гемофилия А
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы кальциневрина
- Ритуксимаб
- Азатиоприн
- Циклоспорин
- Циклоспорины
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/HEM/001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .