Turecký registr hemofilie (EHEM)
26. července 2011 aktualizováno: Turkish Society of Hematology
Observační registr získaných hemofilií
Turkish Acquired Haemophilia Registry je databáze, ve které se shromažďují informace o klinických příznacích a terapeutickém managementu získané hemofilie v Turecku. Jedná se o multicentrický, retrospektivní a prospektivní registr subjektů diagnostikovaných a/nebo léčených pro získanou hemofilii.
Pacienti budou registrováni a budou zaznamenány reakce na různé terapie, podrobnosti o každé epizodě krvácení a výsledek hemostatické a imunosupresivní terapie (IST).
Do registru může být zapsán jakýkoli subjekt mužského nebo ženského pohlaví s diagnózou inhibitorů FVIII nebo jiných faktorů a léčený na získanou hemofilii.
Pacienti budou léčeni podle místní praxe.
Registr nevyžaduje žádné další testy nebo postupy.
Retrospektivní období nebude časově omezeno a data budou sbírána od těch, které jsou zaznamenány v nemocničních poznámkách.
Výhledové období začne v září 1.2011 a potrvá dva roky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22030
- Trakya University Haematology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se získanou hemofilií diagnostikovanou a/nebo léčenou v hematologických ambulancích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získaná diagnóza hemofilie, písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Získaní pacienti s hemofilií
|
Podle místních klinických standardů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muzaffer A Demir, Prof, THD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Hematologická onemocnění
- Poruchy srážení krve, dědičné
- Poruchy koagulačního proteinu
- Hemoragické poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Poruchy srážení krve
- Hemofilie A
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Inhibitory kalcineurinu
- Rituximab
- Azathioprin
- Cyklosporin
- Cyklosporiny
Další identifikační čísla studie
- 2011/HEM/001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .