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Registro Turco de Hemofilia Adquirida (EHEM)

26 de julio de 2011 actualizado por: Turkish Society of Hematology

Registro observacional de hemofilia adquirida

El Registro Turco de Hemofilia Adquirida es una base de datos en la que se recopila información sobre las características clínicas y el manejo terapéutico de la hemofilia adquirida en Turquía. Se trata de un registro multicéntrico, retrospectivo y prospectivo de sujetos diagnosticados y/o tratados por hemofilia adquirida. Se registrarán los pacientes y se registrará la respuesta a las diferentes terapias, los detalles de cada episodio de sangrado y el resultado de la terapia hemostática e inmunosupresora (IST). Cualquier sujeto masculino o femenino diagnosticado con inhibidores de FVIII u otros factores y tratado por hemofilia adquirida puede ingresar al registro. Los pacientes serán tratados de acuerdo con la práctica local. El registro no requiere pruebas ni procedimientos adicionales. El período retrospectivo no tendrá límite de tiempo y los datos se recogerán de los registrados en las notas del hospital. El período prospectivo comenzará el 1 de septiembre de 2011, y tendrá una duración de dos años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Edirne, Pavo, 22030
        • Trakya University Haematology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hemofilia adquirida diagnosticados y/o tratados en clínicas de hematología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hemofilia adquirida, consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • No poder dar su consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hemofilia adquirida
Droga: rFVIIIa, aPCC, FVIII, DDAVP, Azatioprina, Rituximab, Ciclosporina
De acuerdo con los estándares clínicos locales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Turkish Society of Hematology

Investigadores

  • Investigador principal: Muzaffer A Demir, Prof, THD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/HEM/001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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