- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01409967
L'impact de la transfusion de globules rouges sur les principaux marqueurs biologiques pour déterminer l'étiologie des anémies (BÉA/T)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce travail est d'étudier l'évolution de dosages clés utiles à la compréhension du mécanisme de l'anémie avant et après transfusion de globules rouges : bilan en fer, dosages vitaminiques, marqueurs d'hémolyse.
Les critères de sélection des patients sont :
- âge > ou = 18 ans
- Aucun antécédent de transfusion > ou = 2 ans
- Anémie (toute étiologie connue ou présumée)
- Décision de transfusion de globules rouges pour l'épisode en cours
- Transfusion réalisée à l'Hôpital de BEAUJON
- Accord du patient pour l'étude
Nombre de sujets requis : 100 patients
Durée de l'étude et durée de participation pour chaque patient :
- durée de l'étude : 1 an
- pour chaque patient la participation à l'étude a commencé à l'inclusion après la décision de transfusion et s'est arrêtée au deuxième prélèvement soit au moins 72 heures après la transfusion de globules rouges.
La contribution maximale pour un patient est de 5 jours.
Méthodologie : Il s'agit d'une étude prospective monocentrique non interventionnelle (Hôpital BEAUJON). Deux tests sanguins seront effectués; l'un avant la transfusion et l'autre de 48 à 72 heures après la transfusion de culots globulaires.
Les paramètres suivants seront mesurés avant et après la transfusion de culots globulaires :
Formule sanguine complète (CBC) avec numération des réticulocytes ; bilan complet en fer (ferritine, fer sérique, transferrine, saturation de la transferrine), récepteur soluble de la transferrine ; taux de folate sérique et intraérythrocytaire, vitamine B12 ; lactate déshydrogénase (LDH), bilirubine (totale et libre), haptoglobine, orosomucoïde, test de combs direct ; créatinine; CRP.
L'objectif de ce travail est d'étudier l'évolution de dosages clés utiles à la compréhension du mécanisme de l'anémie avant et après transfusion de globules rouges : bilan en fer, dosages vitaminiques, marqueurs d'hémolyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clichy, France, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge > ou = 18 ans
- Aucun antécédent de transfusion > ou = 2 ans
- Anémie (toute étiologie connue ou présumée)
- Décision de transfusion de globules rouges pour l'épisode en cours
- Transfusion réalisée à l'Hôpital de BEAUJON
- Accord du patient pour l'étude
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Patient ayant reçu entre les 2 prélèvements, un traitement pouvant modifier les paramètres évalués (fer, vitamine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
anémie
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI 10060
- HAO 10048 (Autre identifiant: Management number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .