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L'impact de la transfusion de globules rouges sur les principaux marqueurs biologiques pour déterminer l'étiologie des anémies (BÉA/T)

23 août 2013 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif de ce travail est d'étudier l'évolution de dosages clés utiles à la compréhension du mécanisme de l'anémie avant et après transfusion de globules rouges : bilan en fer, dosages vitaminiques, marqueurs d'hémolyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de ce travail est d'étudier l'évolution de dosages clés utiles à la compréhension du mécanisme de l'anémie avant et après transfusion de globules rouges : bilan en fer, dosages vitaminiques, marqueurs d'hémolyse.

Les critères de sélection des patients sont :

  • âge > ou = 18 ans
  • Aucun antécédent de transfusion > ou = 2 ans
  • Anémie (toute étiologie connue ou présumée)
  • Décision de transfusion de globules rouges pour l'épisode en cours
  • Transfusion réalisée à l'Hôpital de BEAUJON
  • Accord du patient pour l'étude

Nombre de sujets requis : 100 patients

Durée de l'étude et durée de participation pour chaque patient :

  • durée de l'étude : 1 an
  • pour chaque patient la participation à l'étude a commencé à l'inclusion après la décision de transfusion et s'est arrêtée au deuxième prélèvement soit au moins 72 heures après la transfusion de globules rouges.

La contribution maximale pour un patient est de 5 jours.

Méthodologie : Il s'agit d'une étude prospective monocentrique non interventionnelle (Hôpital BEAUJON). Deux tests sanguins seront effectués; l'un avant la transfusion et l'autre de 48 à 72 heures après la transfusion de culots globulaires.

Les paramètres suivants seront mesurés avant et après la transfusion de culots globulaires :

Formule sanguine complète (CBC) avec numération des réticulocytes ; bilan complet en fer (ferritine, fer sérique, transferrine, saturation de la transferrine), récepteur soluble de la transferrine ; taux de folate sérique et intraérythrocytaire, vitamine B12 ; lactate déshydrogénase (LDH), bilirubine (totale et libre), haptoglobine, orosomucoïde, test de combs direct ; créatinine; CRP.

L'objectif de ce travail est d'étudier l'évolution de dosages clés utiles à la compréhension du mécanisme de l'anémie avant et après transfusion de globules rouges : bilan en fer, dosages vitaminiques, marqueurs d'hémolyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clichy, France, 92110
        • Hopital Beaujon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient anémique avec décision de transfusion de globules rouges pour l'épisode en cours.

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Âge > ou = 18 ans
  • Aucun antécédent de transfusion > ou = 2 ans
  • Anémie (toute étiologie connue ou présumée)
  • Décision de transfusion de globules rouges pour l'épisode en cours
  • Transfusion réalisée à l'Hôpital de BEAUJON
  • Accord du patient pour l'étude

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Patient ayant reçu entre les 2 prélèvements, un traitement pouvant modifier les paramètres évalués (fer, vitamine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
anémie
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2011

Première publication (Estimation)

4 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NI 10060
  • HAO 10048 (Autre identifiant: Management number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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