Vliv transfuze červených krvinek na hlavní biologické markery k určení etiologie anémií (BÉA/T)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této práce je studovat změny klíčových testů užitečných pro pochopení mechanismu anémie před a po transfuzi červených krvinek: stav železa, vitaminové testy, markery hemolýzy.
Kritéria výběru pacientů jsou:
- věk > nebo = 18 let
- Žádná transfuze v anamnéze > nebo = 2 roky
- Anémie (jakákoli známá nebo předpokládaná etiologie)
- Rozhodnutí o transfuzi červených krvinek pro aktuální epizodu
- Transfuze provedena v nemocnici BEAUJON
- Souhlas pacienta se studií
Požadovaný počet subjektů: 100 pacientů
Délka studie a délka účasti pro každého pacienta:
- délka studia: 1 rok
- pro každého pacienta účast ve studii začala na začátku po rozhodnutí o transfuzi a skončila u druhého vzorku, tj. alespoň 72 hodin po transfuzi červených krvinek.
Maximální příspěvek na jednoho pacienta je 5 dní.
Metodika: Jde o prospektivní neintervenční monocentrickou (BEAUJON Hospital) studii. Budou provedeny dva krevní testy; jeden před transfuzí a druhý od 48 do 72 hodin po transfuzi červených krvinek.
Před a po transfuzi červených krvinek budou měřeny následující parametry:
Kompletní krevní obraz (CBC) s počtem retikulocytů; kompletní stav železa (feritin, sérové železo, transferin, saturace transferinu), rozpustný transferinový receptor; sérové a intraerytrocytární hladiny folátu, vitamin B12; laktátdehydrogenáza (LDH), bilirubin (celkový a volný), haptoglobin, orosomukoid, přímý Coombsův test; kreatinin; CRP.
Cílem této práce je studovat změny klíčových testů užitečných pro pochopení mechanismu anémie před a po transfuzi červených krvinek: stav železa, vitaminové testy, markery hemolýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clichy, Francie, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk > nebo = 18 let
- Žádná transfuze v anamnéze > nebo = 2 roky
- Anémie (jakákoli známá nebo předpokládaná etiologie)
- Rozhodnutí o transfuzi červených krvinek pro aktuální epizodu
- Transfuze provedena v nemocnici BEAUJON
- Souhlas pacienta se studií
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Pacient, který mezi 2 vzorky obdržel léčbu, která může upravit hodnocené parametry (železo, vitamín)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
anémie
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI 10060
- HAO 10048 (Jiný identifikátor: Management number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .