Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transfusion av röda packade celler på de viktigaste biologiska markörerna för att bestämma etiologin för anemier (BÉA/T)

23 augusti 2013 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med detta arbete är att studera förändringar av nyckelanalyser som är användbara för att förstå anemimekanismen före och efter transfusion av röda packade blodkroppar: järnstatus, vitaminanalyser, hemolysmarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta arbete är att studera förändringar av nyckelanalyser som är användbara för att förstå anemimekanismen före och efter transfusion av röda packade blodkroppar: järnstatus, vitaminanalyser, hemolysmarkörer.

Patienturvalskriterierna är:

  • ålder > eller = 18 år
  • Ingen anamnes på transfusion > eller = 2 år
  • Anemi (alla kända eller antagna etiologier)
  • Beslut om transfusion av röda packade blodkroppar för det aktuella avsnittet
  • Transfusion utförd på BEAUJON sjukhus
  • Överenskommelse mellan patienten för studien

Antal försökspersoner som krävs: 100 patienter

Studiens varaktighet och varaktighet för deltagande för varje patient:

  • studiens varaktighet: 1 år
  • för varje patient började deltagandet i studien vid baslinjen efter beslutet om transfusion och upphörde vid det andra provet, dvs. minst 72 timmar efter transfusionen av röda blodkroppar.

Det maximala bidraget för en patient är 5 dagar.

Metod: Det är en prospektiv icke-interventionell monocentrisk (BEAUJON Hospital) studie. Två blodprov kommer att utföras; en före transfusion och den andra från 48 till 72 timmar efter transfusion med röda packade blodkroppar.

Följande parametrar kommer att mätas före och efter transfusion med röda packade blodkroppar:

Fullständigt blodvärde (CBC) med retikulocytantal; fullständig järnstatus (ferritin, serumjärn, transferrin, transferrinmättnad), löslig transferrinreceptor; serum och intraerytrocytiska folatnivåer, vitamin B12; laktatdehydrogenas (LDH), bilirubin (totalt och fritt), haptoglobin, orosomucoid, direct coombs test; kreatinin; CRP.

Syftet med detta arbete är att studera förändringar av nyckelanalyser som är användbara för att förstå anemimekanismen före och efter transfusion av röda packade blodkroppar: järnstatus, vitaminanalyser, hemolysmarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anemisk patient med beslut om transfusion med röda packade blodkroppar för den aktuella episoden.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Ålder > eller = 18 år
  • Ingen anamnes på transfusion > eller = 2 år
  • Anemi (alla kända eller antagna etiologier)
  • Beslut om transfusion av röda packade blodkroppar för det aktuella avsnittet
  • Transfusion utförd på BEAUJON sjukhus
  • Överenskommelse mellan patienten för studien

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Patient som fick mellan de 2 proverna en behandling som kan ändra de utvärderade parametrarna (järn, vitamin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
anemi
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NI 10060
  • HAO 10048 (Annan identifierare: Management number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

3
Prenumerera