- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01409967
Effekten av transfusion av röda packade celler på de viktigaste biologiska markörerna för att bestämma etiologin för anemier (BÉA/T)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta arbete är att studera förändringar av nyckelanalyser som är användbara för att förstå anemimekanismen före och efter transfusion av röda packade blodkroppar: järnstatus, vitaminanalyser, hemolysmarkörer.
Patienturvalskriterierna är:
- ålder > eller = 18 år
- Ingen anamnes på transfusion > eller = 2 år
- Anemi (alla kända eller antagna etiologier)
- Beslut om transfusion av röda packade blodkroppar för det aktuella avsnittet
- Transfusion utförd på BEAUJON sjukhus
- Överenskommelse mellan patienten för studien
Antal försökspersoner som krävs: 100 patienter
Studiens varaktighet och varaktighet för deltagande för varje patient:
- studiens varaktighet: 1 år
- för varje patient började deltagandet i studien vid baslinjen efter beslutet om transfusion och upphörde vid det andra provet, dvs. minst 72 timmar efter transfusionen av röda blodkroppar.
Det maximala bidraget för en patient är 5 dagar.
Metod: Det är en prospektiv icke-interventionell monocentrisk (BEAUJON Hospital) studie. Två blodprov kommer att utföras; en före transfusion och den andra från 48 till 72 timmar efter transfusion med röda packade blodkroppar.
Följande parametrar kommer att mätas före och efter transfusion med röda packade blodkroppar:
Fullständigt blodvärde (CBC) med retikulocytantal; fullständig järnstatus (ferritin, serumjärn, transferrin, transferrinmättnad), löslig transferrinreceptor; serum och intraerytrocytiska folatnivåer, vitamin B12; laktatdehydrogenas (LDH), bilirubin (totalt och fritt), haptoglobin, orosomucoid, direct coombs test; kreatinin; CRP.
Syftet med detta arbete är att studera förändringar av nyckelanalyser som är användbara för att förstå anemimekanismen före och efter transfusion av röda packade blodkroppar: järnstatus, vitaminanalyser, hemolysmarkörer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder > eller = 18 år
- Ingen anamnes på transfusion > eller = 2 år
- Anemi (alla kända eller antagna etiologier)
- Beslut om transfusion av röda packade blodkroppar för det aktuella avsnittet
- Transfusion utförd på BEAUJON sjukhus
- Överenskommelse mellan patienten för studien
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Patient som fick mellan de 2 proverna en behandling som kan ändra de utvärderade parametrarna (järn, vitamin)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
anemi
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI 10060
- HAO 10048 (Annan identifierare: Management number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan