Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van transfusie met rode cellen op de belangrijkste biologische markers om de etiologie van bloedarmoede te bepalen (BÉA/T)

23 augustus 2013 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van dit werk is het bestuderen van de veranderingen van sleutelassays die nuttig zijn voor het begrip van het anemiemechanisme voor en na transfusie met rode cellen: ijzerstatus, vitamineassays, hemolysemarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit werk is het bestuderen van de veranderingen van sleutelassays die nuttig zijn voor het begrip van het anemiemechanisme voor en na transfusie met rode cellen: ijzerstatus, vitamineassays, hemolysemarkers.

De selectiecriteria voor patiënten zijn:

  • leeftijd > of = 18 jaar
  • Geen voorgeschiedenis van transfusie > of = 2 jaar
  • Bloedarmoede (elke etiologie bekend of aangenomen)
  • Beslissing van transfusie met rode bloedcellen voor de huidige aflevering
  • Transfusie uitgevoerd in het BEAUJON-ziekenhuis
  • Overeenkomst van de patiënt voor de studie

Aantal vereiste proefpersonen: 100 patiënten

Studieduur en duur van deelname voor elke patiënt:

  • duur van de studie: 1 jaar
  • voor elke patiënt begon de deelname aan het onderzoek bij aanvang na de beslissing tot transfusie en stopte bij het tweede monster, dwz ten minste 72 uur na de transfusie van rode bloedcellen.

De maximale bijdrage voor één patiënt is 5 dagen.

Methodologie: Het is een prospectieve niet-interventionele monocentrische (BEAUJON Hospital) studie. Er worden twee bloedonderzoeken uitgevoerd; één vóór transfusie en de andere van 48 tot 72 uur na transfusie met rode bloedcellen.

De volgende parameters worden gemeten voor en na transfusie met rode bloedcellen:

Compleet bloedbeeld (CBC) met reticulocytentelling; volledige ijzerstatus (ferritine, serumijzer, transferrine, transferrineverzadiging), oplosbare transferrinereceptor; serum- en intra-erytrocytaire foliumzuurspiegels, vitamine B12; lactaatdehydrogenase (LDH), bilirubine (totaal en vrij), haptoglobine, orosomucoïde, directe coombs-test; creatinine; CRP.

Het doel van dit werk is het bestuderen van de veranderingen van sleutelassays die nuttig zijn voor het begrip van het anemiemechanisme voor en na transfusie met rode cellen: ijzerstatus, vitamineassays, hemolysemarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Anemische patiënt met beslissing tot transfusie met rode bloedcellen voor de huidige episode.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd > of = 18 jaar
  • Geen voorgeschiedenis van transfusie > of = 2 jaar
  • Bloedarmoede (elke etiologie bekend of aangenomen)
  • Beslissing van transfusie met rode bloedcellen voor de huidige aflevering
  • Transfusie uitgevoerd in het BEAUJON-ziekenhuis
  • Overeenkomst van de patiënt voor de studie

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Patiënt die tussen de 2 monsters een behandeling heeft gekregen die de geëvalueerde parameters kan wijzigen (ijzer, vitamine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedarmoede
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI 10060
  • HAO 10048 (Andere identificatie: Management number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren