L'impatto della trasfusione di globuli rossi sui principali marcatori biologici per determinare l'eziologia delle anemie (BÉA/T)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo lavoro è quello di studiare i cambiamenti di saggi chiave utili per la comprensione del meccanismo dell'anemia prima e dopo la trasfusione di globuli rossi: stato del ferro, dosaggi vitaminici, marcatori di emolisi.
I criteri di selezione del paziente sono:
- età > o = 18 anni
- Nessuna storia di trasfusione > o = 2 anni
- Anemia (qualsiasi eziologia nota o presunta)
- Decisione di trasfusione di globuli rossi per l'episodio in corso
- Trasfusione eseguita presso l'ospedale BEAUJON
- Accordo del paziente per lo studio
Numero di soggetti richiesti: 100 pazienti
Durata dello studio e durata della partecipazione per ciascun paziente:
- durata dello studio: 1 anno
- per ogni paziente la partecipazione allo studio è iniziata al basale dopo la decisione di trasfusione e si è interrotta al secondo prelievo, cioè almeno 72 ore dopo la trasfusione di globuli rossi.
Il contributo massimo per un paziente è di 5 giorni.
Metodologia: è uno studio prospettico monocentrico non interventistico (BEAUJON Hospital). Verranno eseguiti due esami del sangue; uno prima della trasfusione e l'altro da 48 a 72 ore dopo la trasfusione di globuli rossi.
I seguenti parametri saranno misurati prima e dopo la trasfusione di globuli rossi:
Emocromo completo (CBC) con conteggio dei reticolociti; stato completo del ferro (ferritina, sideremia, transferrina, saturazione della transferrina), recettore solubile della transferrina; livelli di folato sierico e intraeritrocitario, vitamina B12; lattato deidrogenasi (LDH), bilirubina (totale e libera), aptoglobina, orosomucoide, test di coombs diretto; creatinina; PCR.
Lo scopo di questo lavoro è quello di studiare i cambiamenti di saggi chiave utili per la comprensione del meccanismo dell'anemia prima e dopo la trasfusione di globuli rossi: stato del ferro, dosaggi vitaminici, marcatori di emolisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clichy, Francia, 92110
- Hopital Beaujon
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età > o = 18 anni
- Nessuna storia di trasfusione > o = 2 anni
- Anemia (qualsiasi eziologia nota o presunta)
- Decisione di trasfusione di globuli rossi per l'episodio in corso
- Trasfusione eseguita presso l'ospedale BEAUJON
- Accordo del paziente per lo studio
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Paziente che ha ricevuto tra i 2 prelievi un trattamento in grado di modificare i parametri valutati (ferro, vitamina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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anemia
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI 10060
- HAO 10048 (Altro identificatore: Management number)
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