Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av transfusjon av røde pakkede celler på de viktigste biologiske markørene for å bestemme etiologien til anemier (BÉA/T)

23. august 2013 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Målet med dette arbeidet er å studere endringene i nøkkelanalyser som er nyttige for å forstå anemimekanismen før og etter transfusjon av røde pakkede celler: jernstatus, vitaminanalyser, hemolysemarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette arbeidet er å studere endringene i nøkkelanalyser som er nyttige for å forstå anemimekanismen før og etter transfusjon av røde pakkede celler: jernstatus, vitaminanalyser, hemolysemarkører.

Pasientutvelgelseskriteriene er:

  • alder > eller = 18 år
  • Ingen transfusjonshistorie > eller = 2 år
  • Anemi (enhver kjent eller antatt etiologi)
  • Beslutning om transfusjon av røde pakkede celler for den aktuelle episoden
  • Transfusjon utført på BEAUJON sykehus
  • Avtale av pasient for studien

Antall forsøkspersoner som kreves: 100 pasienter

Studievarighet og varighet av deltakelse for hver pasient:

  • varighet av studiet: 1 år
  • for hver pasient begynte deltakelsen i studien ved baseline etter vedtak om transfusjon og stoppet ved den andre prøven, dvs. minst 72 timer etter transfusjon av røde blodlegemer.

Maksimalt bidrag for én pasient er 5 dager.

Metodikk: Det er en prospektiv ikke-intervensjonell monosentrisk (BEAUJON Hospital) studie. Det vil bli tatt to blodprøver; en før transfusjon og den andre fra 48 til 72 timer etter transfusjon med røde pakkede blodlegemer.

Følgende parametere vil bli målt før og etter transfusjon av røde pakkede celler:

Komplett blodtelling (CBC) med retikulocytttelling; fullstendig jernstatus (ferritin, serumjern, transferrin, transferrinmetning), løselig transferrinreseptor; serum og intraerytrocytiske folatnivåer, vitamin B12; laktatdehydrogenase (LDH), bilirubin (totalt og fritt), haptoglobin, orosomucoid, direkte kamtest; kreatinin; CRP.

Målet med dette arbeidet er å studere endringene i nøkkelanalyser som er nyttige for å forstå anemimekanismen før og etter transfusjon av røde pakkede celler: jernstatus, vitaminanalyser, hemolysemarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Anemisk pasient med avgjørelse om transfusjon av røde pakkede celler for den aktuelle episoden.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Alder > eller = 18 år
  • Ingen transfusjonshistorie > eller = 2 år
  • Anemi (enhver kjent eller antatt etiologi)
  • Beslutning om transfusjon av røde pakkede celler for den aktuelle episoden
  • Transfusjon utført på BEAUJON sykehus
  • Avtale av pasient for studien

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasient som fikk mellom de 2 prøvene en behandling som kan endre de evaluerte parameterne (jern, vitamin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anemi
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI 10060
  • HAO 10048 (Annen identifikator: Management number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

3
Abonnere