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红细胞输注对确定贫血病因的主要生物标志物的影响 (BÉA/T)

2013年8月23日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
这项工作的目的是研究有助于了解红细胞输注前后贫血机制的关键测定的变化:铁状态、维生素测定、溶血标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项工作的目的是研究有助于了解红细胞输注前后贫血机制的关键测定的变化:铁状态、维生素测定、溶血标志物。

患者选择标准是:

  • 年龄 > 或 = 18 岁
  • 无输血史 > 或 = 2 年
  • 贫血(任何已知或假设的病因)
  • 决定当前发作的红细胞输注
  • 在 BEAUJON 医院进行的输血
  • 患者同意研究

所需受试者数量:100 名患者

每个患者的研究持续时间和参与持续时间:

  • 学习时间:1年
  • 对于每位患者,参与研究从决定输血后的基线开始,并在第二个样本即输红细胞后至少 72 小时停止。

一名患者的最大贡献是 5 天。

方法:这是一项前瞻性非干预性单中心研究(BEAUJON 医院)。 将进行两次血液检查;一个在输血前,另一个在红细胞输注后 48 至 72 小时。

红细胞输注前后将测量以下参数:

全血细胞计数 (CBC) 和网织红细胞计数;完全铁状态(铁蛋白、血清铁、转铁蛋白、转铁蛋白饱和度)、可溶性转铁蛋白受体;血清和红细胞内叶酸水平,维生素 B12;乳酸脱氢酶 (LDH)、胆红素(总胆红素和游离胆红素)、触珠蛋白、类粘蛋白、直接库姆斯试验;肌酐; CRP。

这项工作的目的是研究有助于了解红细胞输注前后贫血机制的关键测定的变化:铁状态、维生素测定、溶血标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clichy、法国、92110
        • Hopital Beaujon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

决定为当前发作输注红细胞的贫血患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 或 = 18 岁
  • 无输血史 > 或 = 2 年
  • 贫血(任何已知或假设的病因)
  • 决定当前发作的红细胞输注
  • 在 BEAUJON 医院进行的输血
  • 患者同意研究

排除标准:

  • 患者在两个样本之间接受了可以修改评估参数(铁、维生素)的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
贫血
大体时间:72小时
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Froissart Antoine、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月3日

首次发布 (估计)

2011年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月23日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NI 10060
  • HAO 10048 (其他标识符:Management number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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