Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​transfusion af røde pakkede celler på de vigtigste biologiske markører for at bestemme ætiologien af ​​anæmi (BÉA/T)

23. august 2013 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med dette arbejde er at studere ændringerne i nøgleanalyser, der er nyttige til forståelsen af ​​anæmismekanismen før og efter transfusion af røde pakkede blodlegemer: jernstatus, vitaminanalyser, hæmolysemarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette arbejde er at studere ændringerne i nøgleanalyser, der er nyttige til forståelsen af ​​anæmismekanismen før og efter transfusion af røde pakkede blodlegemer: jernstatus, vitaminanalyser, hæmolysemarkører.

Patientudvælgelseskriterierne er:

  • alder > eller = 18 år
  • Ingen transfusionshistorie > eller = 2 år
  • Anæmi (enhver kendt eller antaget ætiologi)
  • Beslutning om transfusion af røde pakkede blodlegemer for den aktuelle episode
  • Transfusion udført på BEAUJON Hospital
  • Aftale af patient for undersøgelsen

Antal nødvendige forsøgspersoner: 100 patienter

Undersøgelsens varighed og varigheden af ​​deltagelse for hver patient:

  • studiets varighed: 1 år
  • for hver patient begyndte deltagelsen i undersøgelsen ved baseline efter beslutningen om transfusion og stoppede ved den anden prøve, dvs. mindst 72 timer efter transfusionen af ​​røde blodlegemer.

Det maksimale bidrag for én patient er 5 dage.

Metode: Det er en prospektiv ikke-interventionel monocentrisk (BEAUJON Hospital) undersøgelse. Der vil blive udført to blodprøver; den ene før transfusion og den anden fra 48 til 72 timer efter transfusion med røde pakkede blodlegemer.

Følgende parametre vil blive målt før og efter transfusion med røde pakkede blodlegemer:

Komplet blodtælling (CBC) med retikulocyttal; fuldstændig jernstatus (ferritin, serumjern, transferrin, transferrinmætning), opløselig transferrinreceptor; serum og intraerythrocytiske folatniveauer, vitamin B12; lactatdehydrogenase (LDH), bilirubin (totalt og frit), haptoglobin, orosomucoid, direkte coombs test; kreatinin; CRP.

Formålet med dette arbejde er at studere ændringerne i nøgleanalyser, der er nyttige til forståelsen af ​​anæmismekanismen før og efter transfusion af røde pakkede blodlegemer: jernstatus, vitaminanalyser, hæmolysemarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Hopital Beaujon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anæmisk patient med beslutning om transfusion af røde pakkede blodlegemer for den aktuelle episode.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Alder > eller = 18 år
  • Ingen transfusionshistorie > eller = 2 år
  • Anæmi (enhver kendt eller antaget ætiologi)
  • Beslutning om transfusion af røde pakkede blodlegemer for den aktuelle episode
  • Transfusion udført på BEAUJON Hospital
  • Aftale af patient for undersøgelsen

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patient, der fik en behandling mellem de 2 prøver, der kan ændre de evaluerede parametre (jern, vitamin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anæmi
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI 10060
  • HAO 10048 (Anden identifikator: Management number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner