A vörösvértestek transzfúziójának hatása a fő biológiai markerekre az anémiák etiológiájának meghatározására (BÉA/T)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A munka célja, hogy tanulmányozza a vérszegénység mechanizmusának megértésében hasznos kulcsfontosságú vizsgálatok változásait a vörösvértest-transzfúzió előtt és után: vasstátusz, vitaminvizsgálatok, hemolízis markerek.
A betegek kiválasztásának kritériumai a következők:
- életkor > vagy = 18 év
- Nincs transzfúziós előzmény > vagy = 2 év
- Vérszegénység (bármilyen ismert vagy feltételezett etiológia)
- Döntés a vörösvértest-transzfúzióról az aktuális epizódhoz
- Transzfúzió a BEAUJON Kórházban történt
- A páciens beleegyezése a vizsgálatba
Szükséges alanyok száma: 100 beteg
A vizsgálat időtartama és a részvétel időtartama minden betegnél:
- a tanulmány időtartama: 1 év
- minden beteg esetében a vizsgálatban való részvétel a transzfúzióról szóló döntést követően az alapvonalon kezdődött, és a második mintánál, azaz legalább 72 órával a vörösvérsejt-transzfúzió után leállt.
A maximális hozzájárulás egy beteg esetében 5 nap.
Módszertan: Prospektív, nem intervenciós monocentrikus (BEAUJON Kórház) vizsgálat. Két vérvizsgálatot végeznek; az egyik a transzfúzió előtt, a másik pedig 48-72 órával a vörösvértestek transzfúziója után.
A következő paramétereket mérik a vörösvértest-transzfúzió előtt és után:
Teljes vérkép (CBC) retikulocitaszámmal; teljes vasstátusz (ferritin, szérumvas, transzferrin, transzferrin telítettség), oldható transzferrin receptor; szérum és intraeritrocita folsavszint, B12-vitamin; laktát-dehidrogenáz (LDH), bilirubin (teljes és szabad), haptoglobin, orosomucoid, direkt Coombs teszt; kreatinin; CRP.
A munka célja, hogy tanulmányozza a vérszegénység mechanizmusának megértésében hasznos kulcsfontosságú vizsgálatok változásait a vörösvértest-transzfúzió előtt és után: vasstátusz, vitaminvizsgálatok, hemolízis markerek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clichy, Franciaország, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Életkor > vagy = 18 év
- Nincs transzfúziós előzmény > vagy = 2 év
- Vérszegénység (bármilyen ismert vagy feltételezett etiológia)
- Döntés a vörösvértest-transzfúzióról az aktuális epizódhoz
- Transzfúzió a BEAUJON Kórházban történt
- A páciens beleegyezése a vizsgálatba
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Beteg, aki a 2 minta között olyan kezelést kapott, amely módosíthatja a kiértékelt paramétereket (vas, vitamin)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
anémia
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI 10060
- HAO 10048 (Egyéb azonosító: Management number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .