Der Einfluss der Transfusion von roten gepackten Zellen auf die wichtigsten biologischen Marker zur Bestimmung der Ätiologie von Anämien (BÉA/T)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Veränderungen wichtiger Assays zu untersuchen, die für das Verständnis des Anämiemechanismus vor und nach der Transfusion von Erythrozyten nützlich sind: Eisenstatus, Vitaminassays, Hämolysemarker.
Die Patientenauswahlkriterien sind:
- Alter > oder = 18 Jahre
- Keine Transfusionsanamnese > oder = 2 Jahre
- Anämie (jede bekannte oder angenommene Ätiologie)
- Entscheidung über eine Transfusion roter Blutkörperchen für die aktuelle Episode
- Transfusion im BEAUJON-Krankenhaus durchgeführt
- Zustimmung des Patienten zur Studie
Anzahl der benötigten Probanden: 100 Patienten
Studiendauer und Dauer der Teilnahme für jeden Patienten:
- Studiendauer: 1 Jahr
- für jeden Patienten begann die Teilnahme an der Studie zu Studienbeginn nach der Entscheidung über die Transfusion und endete bei der zweiten Probe, dh mindestens 72 Stunden nach der Transfusion von roten Blutkörperchen.
Der Höchstbeitrag für einen Patienten beträgt 5 Tage.
Methodik: Es handelt sich um eine prospektive nicht-interventionelle monozentrische Studie (BEAUJON-Krankenhaus). Es werden zwei Bluttests durchgeführt; eine vor der Transfusion und die andere 48 bis 72 Stunden nach der Transfusion der roten gepackten Blutkörperchen.
Die folgenden Parameter werden vor und nach der Erythrozytentransfusion gemessen:
Vollständiges Blutbild (CBC) mit Retikulozytenzahl; vollständiger Eisenstatus (Ferritin, Serumeisen, Transferrin, Transferrinsättigung), löslicher Transferrinrezeptor; Serum- und intraerythrozytäre Folatspiegel, Vitamin B12; Laktatdehydrogenase (LDH), Bilirubin (gesamt und frei), Haptoglobin, Orosomucoid, direkter Coombs-Test; Kreatinin; CRP.
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Veränderungen wichtiger Assays zu untersuchen, die für das Verständnis des Anämiemechanismus vor und nach der Transfusion von Erythrozyten nützlich sind: Eisenstatus, Vitaminassays, Hämolysemarker.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clichy, Frankreich, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter > oder = 18 Jahre
- Keine Transfusionsanamnese > oder = 2 Jahre
- Anämie (jede bekannte oder angenommene Ätiologie)
- Entscheidung über eine Transfusion roter Blutkörperchen für die aktuelle Episode
- Transfusion im BEAUJON-Krankenhaus durchgeführt
- Zustimmung des Patienten zur Studie
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Patient, der zwischen den 2 Proben eine Behandlung erhalten hat, die die bewerteten Parameter verändern kann (Eisen, Vitamin)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anämie
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Froissart Antoine, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI 10060
- HAO 10048 (Andere Kennung: Management number)
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