- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01412970
Mesure non invasive de l'hémodynamique centrale par tomographie par impédance électrique
26 août 2022 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Mesure non invasive de l'hémodynamique centrale et des interactions cœur-poumon par tomographie par impédance électrique
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de mesurer l'hémodynamique centrale et les interactions cœur-poumon de manière non invasive par tomographie par impédance électrique et de la comparer à la surveillance hémodynamique cliniquement établie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de mesurer l'hémodynamique centrale et les interactions cœur-poumon de manière non invasive par tomographie par impédance électrique et de la comparer à la surveillance hémodynamique cliniquement établie.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Indication pour la surveillance hémodynamique invasive avancée due à la procédure opératoire
- Nécessité d'une ventilation invasive postopératoire
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- affections connues fonction cardiaque
- présence d'arythmies cardiaques
- contre-indication à la mise en place d'un cathéter veineux central ou fémoral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe d'étude
comparaison de la capacité à prédire la réactivité au volume et la précision de la mesure de la variation du volume d'éjection systolique évaluée par tomographie par impédance électrique par rapport aux dispositifs de surveillance hémodynamique invasifs cliniquement établis, c'est-à-dire l'analyse du contour du pouls artériel pendant les procédures de chargement du volume
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charge volumique en fonction des paramètres fonctionnels de la précharge cardiaque, c'est-à-dire des variations de volume d'éjection systolique mesurées par analyse du contour du pouls artériel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à évaluer la réactivité volumique par tomographie par impédance électrique
Délai: dans les 3 heures après l'intervention chirurgicale
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Évaluation de la réactivité volumique par tomographie par impédance électrique chez des patients ventilés mécaniquement par mesure des variations du volume d'éjection systolique sous une charge volumique progressive
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dans les 3 heures après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision de l'estimation de la mesure non invasive de la variation du volume d'éjection systolique
Délai: dans les 3 heures après la chirurgie
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précision de l'estimation de la mesure non invasive de la variation du volume d'éjection systolique par tomographie par impédance électrique par rapport aux dispositifs de surveillance hémodynamique avancés invasifs cliniquement établis
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dans les 3 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2011
Première publication (Estimation)
9 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DFG3171_2-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .