Ikke-invasiv måling av sentral hemodynamikk ved hjelp av elektrisk impedanstomografi
26. august 2022 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ikke-invasiv måling av sentral hemodynamikk og hjerte-lunge-interaksjoner ved hjelp av elektrisk impedanstomografi
Formålet med denne studien er å evaluere evnen til å måle sentral hemodynamikk og hjerte-lunge-interaksjoner ikke-invasivt ved hjelp av elektrisk impedanstomografi og sammenligne det med klinisk etablert hemodynamisk overvåking.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere evnen til å måle sentral hemodynamikk og hjerte-lunge-interaksjoner ikke-invasivt ved hjelp av elektrisk impedanstomografi og sammenligne det med klinisk etablert hemodynamisk overvåking.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Indikasjon for avansert invasiv hemodynamisk overvåking på grunn av operativ prosedyre
- Nødvendigheten av postoperativ invasiv ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- kjente affeksjoner hjertefunksjon
- tilstedeværelse av hjertearytmier
- kontraindikasjon for plassering av sentralvenøs eller femoral arteriekateter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: studie gruppe
sammenligning av evnen til å forutsi volumrespons og presisjon av måling av slagvolumvariasjon vurdert ved elektrisk impedanstomografi sammenlignet med klinisk etablerte invasive hemodynamiske overvåkingsenheter, dvs. arteriell pulskonturanalyse under volumbelastningsprosedyrer
|
volumbelastning i henhold til funksjonelle parametere for hjerteforbelastning, dvs. slagvolumvariasjoner målt ved arteriell pulskonturanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å vurdere volumrespons ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: innen 3 timer etter kirurgisk inngrep
|
Vurdering av volumrespons ved elektrisk impedanstomografi hos mekanisk ventilerte pasienter ved måling av slagvolumvariasjoner under trinnvis volumbelastning
|
innen 3 timer etter kirurgisk inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
presisjon av estimering av ikke-invasiv måling av slagvolumvariasjon
Tidsramme: innen 3 timer etter operasjonen
|
presisjon av estimering av ikke-invasiv måling av slagvolumvariasjon ved elektrisk impedanstomografi sammenlignet med klinisk etablerte, invasive avanserte hemodynamiske overvåkingsenheter
|
innen 3 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DFG3171_2-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .