Icke-invasiv mätning av central hemodynamik med elektrisk impedanstomografi
26 augusti 2022 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Icke-invasiv mätning av central hemodynamik och hjärt-lunginteraktioner med elektrisk impedanstomografi
Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan att mäta central hemodynamik och hjärt-lunginteraktioner icke-invasivt genom elektrisk impedanstomografi och jämföra den med kliniskt etablerad hemodynamisk övervakning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan att mäta central hemodynamik och hjärt-lunginteraktioner icke-invasivt genom elektrisk impedanstomografi och jämföra den med kliniskt etablerad hemodynamisk övervakning.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Indikation för avancerad invasiv hemodynamisk övervakning på grund av operativ procedur
- Nödvändighet av postoperativ invasiv ventilation
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- kända känslor hjärtfunktion
- förekomst av hjärtarytmier
- kontraindikation för placering av central venös eller femoral artärkateter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: studiegrupp
jämförelse av förmågan att förutsäga volymrespons och precision av mätning av slagvolymvariation bedömd med elektrisk impedanstomografi i jämförelse med kliniskt etablerade invasiva hemodynamiska övervakningsanordningar, dvs arteriell pulskonturanalys under volymbelastningsprocedurer
|
volymbelastning enligt funktionella parametrar för hjärtförspänning, d.v.s. slagvolymvariationer uppmätt med arteriell pulskonturanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga att bedöma volymkänslighet genom elektrisk impedanstomografi
Tidsram: inom 3 timmar efter kirurgiskt ingrepp
|
Bedömning av volymrespons med elektrisk impedanstomografi hos mekaniskt ventilerade patienter genom mätning av slagvolymvariationer under stegvis volymbelastning
|
inom 3 timmar efter kirurgiskt ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
precision för uppskattning av icke-invasiv mätning av slagvolymvariation
Tidsram: inom 3 timmar efter operationen
|
precision för uppskattning av icke-invasiv mätning av slagvolymvariation med elektrisk impedanstomografi i jämförelse med kliniskt etablerade, invasiva avancerade hemodynamiska övervakningsanordningar
|
inom 3 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DFG3171_2-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .