- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01412970
Ei-invasiivinen keskushemodynamiikan mittaus sähköimpedanssitomografialla
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Keskushemodynamiikan ja sydämen ja keuhkojen välisten vuorovaikutusten ei-invasiivinen mittaus sähköimpedanssitomografialla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kykyä mitata keskushemodynamiikkaa ja sydän-keuhkovuorovaikutuksia ei-invasiivisesti sähköimpedanssitomografialla ja verrata sitä kliinisesti vahvistettuun hemodynaamiseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kykyä mitata keskushemodynamiikkaa ja sydän-keuhkovuorovaikutuksia ei-invasiivisesti sähköimpedanssitomografialla ja verrata sitä kliinisesti vahvistettuun hemodynaamiseen seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Indikaatio edistyneeseen invasiiviseen hemodynaamiseen seurantaan leikkauksen vuoksi
- Leikkauksen jälkeisen invasiivisen ventilaation välttämättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- tunnetut sydämen toimintahäiriöt
- sydämen rytmihäiriöiden esiintyminen
- vasta-aihe keskuslaskimo- tai reisivaltimon katetrin asettamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: opiskeluryhmä
kyvyn ennustaa tilavuusvastetta ja sähköimpedanssitomografialla arvioitujen aivohalvaustilavuuden vaihteluiden mittaustarkkuutta verrattuna kliinisesti vakiintuneisiin invasiivisiin hemodynaamisiin seurantalaitteisiin, eli valtimopulssin muoto-analyysiin tilavuuslataustoimenpiteiden aikana
|
tilavuuskuormitus sydämen esikuormituksen toiminnallisten parametrien mukaan, eli valtimopulssin muoto-analyysillä mitatut aivohalvauksen tilavuuden vaihtelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyky arvioida volyymivastetta sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Tilavuusvasteen arviointi sähköimpedanssitomografialla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla mittaamalla aivohalvauksen tilavuuden vaihtelut vaiheittaisella tilavuuskuormituksella
|
3 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
iskutilavuuden vaihtelun non-invasiivisen mittauksen arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä leikkauksesta
|
aivohalvaustilavuuden vaihtelun non-invasiivisen mittauksen tarkkuus sähköimpedanssitomografialla verrattuna kliinisesti vahvistettuihin, invasiivisiin, kehittyneisiin hemodynaamisiin seurantalaitteisiin
|
3 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFG3171_2-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset äänenvoimakkuuden lataus
-
Foundation University IslamabadValmisAlaselän kipu | Iskias | Alaselkäkipu, mekaaninenPakistan
-
Washington University School of MedicineValmisDiabetes mellitus | Perifeerinen neuropatia | Ortoottinen laiteYhdysvallat