A központi hemodinamika nem invazív mérése elektromos impedancia tomográfiával
2022. augusztus 26. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A központi hemodinamika és a szív-tüdő kölcsönhatások nem invazív mérése elektromos impedancia tomográfiával
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a központi hemodinamika és a szív-tüdő kölcsönhatások nem invazív mérésének képességét elektromos impedancia tomográfiával, és összehasonlítsa azt a klinikailag megállapított hemodinamikai monitorozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a központi hemodinamika és a szív-tüdő kölcsönhatások nem invazív mérésének képességét elektromos impedancia tomográfiával, és összehasonlítsa azt a klinikailag megállapított hemodinamikai monitorozással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év
- Előrehaladott invazív hemodinamikai monitorozás indikációja műtéti beavatkozás miatt
- A posztoperatív invazív lélegeztetés szükségessége
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- ismert szívműködési zavarok
- szívritmuszavarok jelenléte
- centrális vénás vagy femoralis artéria katéter elhelyezésének ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: tanulócsoport
az elektromos impedancia-tomográfiával értékelt volumenérzékenység és a lökettérfogat változás mérésének pontosságának összehasonlítása a klinikailag megállapított invazív hemodinamikai monitorozó eszközökkel, azaz az artériás pulzus kontúr elemzésével a térfogatterhelési eljárások során
|
térfogatterhelés a szív előterhelés funkcionális paraméterei szerint, azaz artériás pulzus kontúranalízissel mért lökettérfogat-változások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képes a térfogati reakcióképesség felmérésére elektromos impedancia tomográfiával
Időkeret: a műtétet követő 3 órán belül
|
A térfogati válaszkészség értékelése elektromos impedancia-tomográfiával gépi lélegeztetett betegeknél a stroke volumen változásának mérésével lépcsőzetes térfogatterhelés mellett
|
a műtétet követő 3 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a lökettérfogat változás nem invazív mérésének becslésének pontossága
Időkeret: műtét után 3 órán belül
|
a stroke volumen változásának nem invazív mérésének pontossága elektromos impedancia tomográfiával összehasonlítva a klinikailag megállapított, invazív fejlett hemodinamikai monitorozó eszközökkel
|
műtét után 3 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DFG3171_2-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .