Niet-invasieve meting van centrale hemodynamiek door middel van elektrische impedantietomografie
26 augustus 2022 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Niet-invasieve meting van centrale hemodynamica en hart-longinteracties door elektrische impedantietomografie
Het doel van deze studie is om het vermogen te evalueren om centrale hemodynamiek en hart-longinteracties niet-invasief te meten door middel van elektrische impedantietomografie en dit te vergelijken met klinisch vastgestelde hemodynamische monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het vermogen te evalueren om centrale hemodynamiek en hart-longinteracties niet-invasief te meten door middel van elektrische impedantietomografie en dit te vergelijken met klinisch vastgestelde hemodynamische monitoring.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Indicatie voor geavanceerde invasieve hemodynamische monitoring als gevolg van een operatieve ingreep
- Noodzaak van postoperatieve invasieve beademing
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- bekende aandoeningen hartfunctie
- aanwezigheid van hartritmestoornissen
- contra-indicatie voor het plaatsen van een centrale veneuze of femorale arteriekatheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: studiegroep
vergelijking van het vermogen om volumeresponsiviteit te voorspellen en precisie van meting van slagvolumevariatie beoordeeld door elektrische impedantietomografie in vergelijking met klinisch gevestigde invasieve hemodynamische bewakingsapparatuur, d.w.z. arteriële pulscontouranalyse tijdens volumelaadprocedures
|
volumebelasting volgens functionele parameters van cardiale preload, d.w.z. variaties in slagvolume gemeten door arteriële pulscontouranalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om volumeresponsiviteit te beoordelen door tomografie met elektrische impedantie
Tijdsspanne: binnen 3 uur na chirurgische ingreep
|
Beoordeling van volumereactiviteit door tomografie met elektrische impedantie bij mechanisch beademde patiënten door meting van slagvolumevariaties onder stapsgewijze volumebelasting
|
binnen 3 uur na chirurgische ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
precisie van schatting van niet-invasieve meting van slagvolumevariatie
Tijdsspanne: binnen 3 uur na de operatie
|
precisie van schatting van niet-invasieve meting van slagvolumevariatie door elektrische impedantietomografie in vergelijking met klinisch gevestigde, invasieve geavanceerde hemodynamische bewakingsapparaten
|
binnen 3 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DFG3171_2-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .