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Nicht-invasive Messung der zentralen Hämodynamik mittels elektrischer Impedanztomographie

26. August 2022 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nicht-invasive Messung der zentralen Hämodynamik und Herz-Lungen-Interaktionen mittels elektrischer Impedanztomographie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit zu bewerten, die zentrale Hämodynamik und Herz-Lungen-Interaktionen nicht-invasiv durch elektrische Impedanztomographie zu messen und sie mit der klinisch etablierten hämodynamischen Überwachung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit zu bewerten, die zentrale Hämodynamik und Herz-Lungen-Interaktionen nicht-invasiv durch elektrische Impedanztomographie zu messen und sie mit der klinisch etablierten hämodynamischen Überwachung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Indikation für eine erweiterte invasive hämodynamische Überwachung aufgrund des operativen Eingriffs
  • Notwendigkeit einer postoperativen invasiven Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • bekannte Erkrankungen der Herzfunktion
  • Vorliegen von Herzrhythmusstörungen
  • Kontraindikation für die Platzierung eines zentralvenösen oder femoralen Arterienkatheters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studiengruppe
Vergleich der Fähigkeit, die Volumenreaktivität vorherzusagen, und der Präzision der Messung der Schlagvolumenvariation, die durch elektrische Impedanztomographie beurteilt wird, im Vergleich zu klinisch etablierten invasiven hämodynamischen Überwachungsgeräten, d. h. arterieller Pulskonturanalyse während Volumenbelastungsverfahren
Sonstiges: Volumen laden
Volumenbelastung gemäß Funktionsparametern der Herzvorbelastung, d. h. Schlagvolumenschwankungen, gemessen durch arterielle Pulskonturanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur Beurteilung der Volumenreaktivität mittels elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff
Beurteilung der Volumenreaktivität durch elektrische Impedanztomographie bei beatmeten Patienten durch Messung von Schlagvolumenschwankungen bei schrittweiser Volumenbelastung
innerhalb von 3 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzision der Schätzung der nicht-invasiven Messung der Schlagvolumenvariation
Zeitfenster: innerhalb von 3 Stunden nach der Operation
Präzision der Schätzung der nicht-invasiven Messung der Schlagvolumenvariation durch elektrische Impedanztomographie im Vergleich zu klinisch etablierten, invasiven fortschrittlichen hämodynamischen Überwachungsgeräten
innerhalb von 3 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DFG3171_2-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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