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Misurazione non invasiva dell'emodinamica centrale mediante tomografia ad impedenza elettrica

26 agosto 2022 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Misurazione non invasiva dell'emodinamica centrale e delle interazioni cuore-polmone mediante tomografia ad impedenza elettrica

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di misurare l'emodinamica centrale e le interazioni cuore-polmoni in modo non invasivo mediante tomografia ad impedenza elettrica e confrontarla con il monitoraggio emodinamico clinicamente stabilito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di misurare l'emodinamica centrale e le interazioni cuore-polmoni in modo non invasivo mediante tomografia ad impedenza elettrica e confrontarla con il monitoraggio emodinamico clinicamente stabilito.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Indicazione per il monitoraggio emodinamico invasivo avanzato dovuto alla procedura operativa
  • Necessità di ventilazione invasiva postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • affezioni note della funzione cardiaca
  • presenza di aritmie cardiache
  • controindicazione per il posizionamento del catetere venoso centrale o dell'arteria femorale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di studio
confronto tra la capacità di prevedere la reattività del volume e la precisione della misurazione della variazione del volume sistolico valutata mediante tomografia a impedenza elettrica rispetto a dispositivi di monitoraggio emodinamico invasivi clinicamente stabiliti, ovvero analisi del contorno del polso arterioso durante le procedure di caricamento del volume
carico volumetrico in base ai parametri funzionali del precarico cardiaco, ovvero variazioni della gittata sistolica misurate dall'analisi del contorno del polso arterioso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di valutare la risposta al volume mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: entro 3 ore dall'intervento chirurgico
Valutazione della risposta volemica mediante tomografia ad impedenza elettrica in pazienti ventilati meccanicamente mediante misurazione delle variazioni della gittata sistolica sotto carico di volume graduale
entro 3 ore dall'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione della stima della misurazione non invasiva della variazione del volume sistolico
Lasso di tempo: entro 3 ore dall'intervento
precisione della stima della misurazione non invasiva della variazione della gittata sistolica mediante tomografia a impedenza elettrica rispetto a dispositivi di monitoraggio emodinamico avanzati invasivi clinicamente stabiliti
entro 3 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DFG3171_2-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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