- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01412970
Misurazione non invasiva dell'emodinamica centrale mediante tomografia ad impedenza elettrica
26 agosto 2022 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Misurazione non invasiva dell'emodinamica centrale e delle interazioni cuore-polmone mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di misurare l'emodinamica centrale e le interazioni cuore-polmoni in modo non invasivo mediante tomografia ad impedenza elettrica e confrontarla con il monitoraggio emodinamico clinicamente stabilito.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di misurare l'emodinamica centrale e le interazioni cuore-polmoni in modo non invasivo mediante tomografia ad impedenza elettrica e confrontarla con il monitoraggio emodinamico clinicamente stabilito.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Hamburg, Germania, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Indicazione per il monitoraggio emodinamico invasivo avanzato dovuto alla procedura operativa
- Necessità di ventilazione invasiva postoperatoria
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- affezioni note della funzione cardiaca
- presenza di aritmie cardiache
- controindicazione per il posizionamento del catetere venoso centrale o dell'arteria femorale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo di studio
confronto tra la capacità di prevedere la reattività del volume e la precisione della misurazione della variazione del volume sistolico valutata mediante tomografia a impedenza elettrica rispetto a dispositivi di monitoraggio emodinamico invasivi clinicamente stabiliti, ovvero analisi del contorno del polso arterioso durante le procedure di caricamento del volume
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carico volumetrico in base ai parametri funzionali del precarico cardiaco, ovvero variazioni della gittata sistolica misurate dall'analisi del contorno del polso arterioso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di valutare la risposta al volume mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: entro 3 ore dall'intervento chirurgico
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Valutazione della risposta volemica mediante tomografia ad impedenza elettrica in pazienti ventilati meccanicamente mediante misurazione delle variazioni della gittata sistolica sotto carico di volume graduale
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entro 3 ore dall'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione della stima della misurazione non invasiva della variazione del volume sistolico
Lasso di tempo: entro 3 ore dall'intervento
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precisione della stima della misurazione non invasiva della variazione della gittata sistolica mediante tomografia a impedenza elettrica rispetto a dispositivi di monitoraggio emodinamico avanzati invasivi clinicamente stabiliti
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entro 3 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DFG3171_2-1
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