Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření centrální hemodynamiky pomocí elektrické impedanční tomografie

26. srpna 2022 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Neinvazivní měření centrální hemodynamiky a interakcí srdce-plíce pomocí elektrické impedanční tomografie

Účelem této studie je zhodnotit schopnost měřit centrální hemodynamiku a interakce srdce-plíce neinvazivně pomocí elektrické impedanční tomografie a porovnat ji s klinicky zavedeným hemodynamickým monitorováním.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit schopnost měřit centrální hemodynamiku a interakce srdce-plíce neinvazivně pomocí elektrické impedanční tomografie a porovnat ji s klinicky zavedeným hemodynamickým monitorováním.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hamburg, Německo, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Indikace pokročilého invazivního hemodynamického monitorování vzhledem k operačnímu výkonu
  • Nutnost pooperační invazivní ventilace

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • známé afekce srdeční funkce
  • přítomnost srdečních arytmií
  • kontraindikace pro zavedení centrálního venózního nebo femorálního katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: studijní skupina
srovnání schopnosti předpovídat objemovou odezvu a přesnost měření variace tepového objemu hodnocenou elektrickou impedanční tomografií ve srovnání s klinicky zavedenými invazivními hemodynamickými monitorovacími zařízeními, tj.
objemové zatížení podle funkčních parametrů srdečního předtížení, tj. variací tepového objemu měřených analýzou tvaru tepenného pulzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost posoudit objemovou odezvu pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: do 3 hodin po chirurgickém zákroku
Hodnocení objemové odezvy pomocí elektrické impedanční tomografie u mechanicky ventilovaných pacientů měřením změn tepového objemu při stupňovité objemové zátěži
do 3 hodin po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost odhadu neinvazivního měření variace zdvihového objemu
Časové okno: do 3 hodin po operaci
přesnost odhadu neinvazivního měření variace tepového objemu elektrickou impedanční tomografií ve srovnání s klinicky zavedenými, invazivními pokročilými hemodynamickými monitorovacími zařízeními
do 3 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DFG3171_2-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na objemové zatížení

Předplatit