- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01412970
Neinvazivní měření centrální hemodynamiky pomocí elektrické impedanční tomografie
26. srpna 2022 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neinvazivní měření centrální hemodynamiky a interakcí srdce-plíce pomocí elektrické impedanční tomografie
Účelem této studie je zhodnotit schopnost měřit centrální hemodynamiku a interakce srdce-plíce neinvazivně pomocí elektrické impedanční tomografie a porovnat ji s klinicky zavedeným hemodynamickým monitorováním.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit schopnost měřit centrální hemodynamiku a interakce srdce-plíce neinvazivně pomocí elektrické impedanční tomografie a porovnat ji s klinicky zavedeným hemodynamickým monitorováním.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Indikace pokročilého invazivního hemodynamického monitorování vzhledem k operačnímu výkonu
- Nutnost pooperační invazivní ventilace
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- známé afekce srdeční funkce
- přítomnost srdečních arytmií
- kontraindikace pro zavedení centrálního venózního nebo femorálního katétru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: studijní skupina
srovnání schopnosti předpovídat objemovou odezvu a přesnost měření variace tepového objemu hodnocenou elektrickou impedanční tomografií ve srovnání s klinicky zavedenými invazivními hemodynamickými monitorovacími zařízeními, tj.
|
objemové zatížení podle funkčních parametrů srdečního předtížení, tj. variací tepového objemu měřených analýzou tvaru tepenného pulzu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost posoudit objemovou odezvu pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: do 3 hodin po chirurgickém zákroku
|
Hodnocení objemové odezvy pomocí elektrické impedanční tomografie u mechanicky ventilovaných pacientů měřením změn tepového objemu při stupňovité objemové zátěži
|
do 3 hodin po chirurgickém zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost odhadu neinvazivního měření variace zdvihového objemu
Časové okno: do 3 hodin po operaci
|
přesnost odhadu neinvazivního měření variace tepového objemu elektrickou impedanční tomografií ve srovnání s klinicky zavedenými, invazivními pokročilými hemodynamickými monitorovacími zařízeními
|
do 3 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DFG3171_2-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na objemové zatížení
-
Mercer UniversityNáborDiabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Dokončeno
-
NYU Langone HealthNábor
-
Duquesne UniversityOsteoStrongAktivní, ne nábor