- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01412970
Medición no invasiva de la hemodinámica central mediante tomografía de impedancia eléctrica
26 de agosto de 2022 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Medición no invasiva de la hemodinámica central y las interacciones corazón-pulmón mediante tomografía de impedancia eléctrica
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de medir la hemodinámica central y las interacciones corazón-pulmón de forma no invasiva mediante tomografía de impedancia eléctrica y compararla con la monitorización hemodinámica establecida clínicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de medir la hemodinámica central y las interacciones corazón-pulmón de forma no invasiva mediante tomografía de impedancia eléctrica y compararla con la monitorización hemodinámica establecida clínicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Indicación de monitorización hemodinámica invasiva avanzada debido a procedimiento operatorio
- Necesidad de ventilación invasiva postoperatoria
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- afecciones conocidas función cardiaca
- presencia de arritmias cardiacas
- contraindicación para la colocación de catéter venoso central o de arteria femoral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de estudio
comparación de la capacidad para predecir la capacidad de respuesta del volumen y la precisión de la medición de la variación del volumen sistólico evaluada mediante tomografía de impedancia eléctrica en comparación con dispositivos de monitorización hemodinámica invasivos clínicamente establecidos, es decir, análisis del contorno del pulso arterial durante los procedimientos de carga de volumen
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carga de volumen de acuerdo con los parámetros funcionales de la precarga cardíaca, es decir, las variaciones del volumen sistólico medidas por el análisis del contorno del pulso arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad para evaluar la capacidad de respuesta del volumen mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: dentro de las 3 horas posteriores al procedimiento quirúrgico
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Evaluación de la capacidad de respuesta del volumen mediante tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con ventilación mecánica mediante la medición de las variaciones del volumen sistólico bajo carga de volumen escalonada
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dentro de las 3 horas posteriores al procedimiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión de la estimación de la medición no invasiva de la variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: dentro de las 3 horas posteriores a la cirugía
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precisión de la estimación de la medición no invasiva de la variación del volumen sistólico mediante tomografía de impedancia eléctrica en comparación con dispositivos de monitorización hemodinámica avanzados invasivos establecidos clínicamente
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dentro de las 3 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DFG3171_2-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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