- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01412970
Ikke-invasiv måling af central hæmodynamik ved elektrisk impedanstomografi
26. august 2022 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ikke-invasiv måling af central hæmodynamik og hjerte-lunge-interaktioner ved elektrisk impedanstomografi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen til at måle central hæmodynamik og hjerte-lunge-interaktioner non-invasivt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi og sammenligne det med klinisk etableret hæmodynamisk overvågning.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen til at måle central hæmodynamik og hjerte-lunge-interaktioner non-invasivt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi og sammenligne det med klinisk etableret hæmodynamisk overvågning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Indikation for avanceret invasiv hæmodynamisk overvågning på grund af operationsprocedure
- Nødvendigheden af postoperativ invasiv ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- kendte affektioner hjertefunktion
- tilstedeværelse af hjertearytmier
- kontraindikation for placering af centralt vene- eller femoralarteriekateter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: studiegruppe
sammenligning af evnen til at forudsige volumenrespons og præcision af måling af slagvolumenvariation vurderet ved elektrisk impedanstomografi sammenlignet med klinisk etablerede invasive hæmodynamiske monitoreringsanordninger, dvs. arteriel pulskonturanalyse under volumenbelastningsprocedurer
|
volumenbelastning i henhold til funktionelle parametre for hjerteforbelastning, dvs. slagvolumenvariationer målt ved arteriel pulskonturanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at vurdere volumenfølsomhed ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: inden for 3 timer efter kirurgisk indgreb
|
Vurdering af volumenrespons ved elektrisk impedanstomografi hos mekanisk ventilerede patienter ved måling af slagvolumenvariationer under trinvis volumenbelastning
|
inden for 3 timer efter kirurgisk indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præcision af estimering af ikke-invasiv måling af slagvolumen variation
Tidsramme: inden for 3 timer efter operationen
|
præcision af estimering af ikke-invasiv måling af slagvolumenvariation ved elektrisk impedanstomografi sammenlignet med klinisk etablerede, invasive avancerede hæmodynamiske overvågningsanordninger
|
inden for 3 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2011
Først opslået (Skøn)
9. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DFG3171_2-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med volumen indlæsning
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuSpinal induceret hypotension i kejsersnittet levering
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttet
-
Larissa Pechincha RibeiroCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho...RekrutteringRotator Cuff Skader | Skuldersmerter | RehabiliteringBrasilien
-
University Hospital, MotolTrukket tilbageAchilles tendinopatiTjekkiet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringAortastenoseTyskland, Det Forenede Kongerige, Spanien, Italien, Frankrig, Australien, Holland, Schweiz, Sverige, Portugal
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Afsluttet
-
University Hospital, MotolAfsluttetAchilles tendinopatiTjekkiet
-
Galapagos NVAfsluttetSund og rask | ÆldreBelgien