- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01412970
Nieinwazyjny pomiar centralnej hemodynamiki za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Nieinwazyjny pomiar centralnej hemodynamiki i interakcji serce-płuco za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Celem tego badania jest ocena możliwości nieinwazyjnego pomiaru centralnej hemodynamiki i interakcji serce-płuca za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej i porównanie jej z klinicznie ustalonym monitorowaniem hemodynamicznym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena możliwości nieinwazyjnego pomiaru centralnej hemodynamiki i interakcji serce-płuca za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej i porównanie jej z klinicznie ustalonym monitorowaniem hemodynamicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Wskazania do zaawansowanego inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego w związku z zabiegiem operacyjnym
- Konieczność pooperacyjnej wentylacji inwazyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- znane dolegliwości funkcji serca
- obecność zaburzeń rytmu serca
- przeciwwskazania do założenia cewnika do żyły centralnej lub tętnicy udowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kółko naukowe
porównanie możliwości przewidywania reaktywności objętościowej i precyzji pomiaru zmienności objętości wyrzutowej ocenianej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej z klinicznie sprawdzonymi inwazyjnymi urządzeniami do monitorowania hemodynamicznego, tj. analizą konturu tętna tętniczego podczas procedur obciążania objętością
|
obciążenie objętościowe zgodnie z funkcjonalnymi parametrami obciążenia wstępnego serca, tj. zmian objętości wyrzutowej mierzonych za pomocą analizy konturu tętna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność oceny odpowiedzi objętościowej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin po zabiegu chirurgicznym
|
Ocena reaktywności objętościowej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej u pacjentów wentylowanych mechanicznie poprzez pomiar zmian objętości wyrzutowej przy stopniowym obciążeniu objętością
|
w ciągu 3 godzin po zabiegu chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
precyzja oszacowania nieinwazyjnego pomiaru zmienności objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin po zabiegu
|
precyzja oszacowania nieinwazyjnego pomiaru zmienności objętości wyrzutowej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej w porównaniu z klinicznie uznanymi, inwazyjnymi zaawansowanymi urządzeniami do monitorowania hemodynamicznego
|
w ciągu 3 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFG3171_2-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ładowanie objętościowe
-
AbbVieRekrutacyjnyDeficyt objętości środkowej części twarzyStany Zjednoczone
-
PharmaResearch Co.,LtdAktywny, nie rekrutującyDeficyt głośności w połowie twarzyKorea Południowa
-
Galderma R&DZakończony
-
Derming SRLZakończonyKorekcja bruzd nosowo-wargowychWłochy
-
Aretaieion University HospitalAlexandra Hospital, Athens, GreeceZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Niedociśnienie | Zwężenie naczyń | Problemy znieczulenia położniczego | HipotensyjneGrecja
-
Medy-ToxZakończonyStarzenie sięRepublika Korei
-
YuvellCroma-Pharma GmbHZakończonyLinie gładzizny | Niedobór objętości środkowej części twarzy | Zmarszczki okolicy oczodołowejAustria
-
Croma-Pharma GmbHZakończonyUmiarkowane do ciężkich fałdy nosowo-wargoweAustria
-
Croma-Pharma GmbHZakończonyFałd nosowo-wargowy, hipoplastycznyAustria