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HCG versus LH spontanée dans les cycles d'insémination intra-utérine (IIU)

10 août 2011 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Déclenchement spontané de l'ovulation par rapport à l'administration de gonadotrophine chorionique humaine chez les patientes subissant une insémination intra-utérine : une étude prospective randomisée.

Nous avons récemment rapporté la supériorité du cycle naturel sur un cycle naturel contrôlé par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pour la planification des cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés, démontrant un impact négatif probable de l'hCG exogène sur la réceptivité endométriale. Sur la base de ce qui précède résultats, nous avons mené la première étude prospective qui évalue s'il existe une différence de taux de grossesse après insémination intra-utérine (IUI) dans un cycle naturel avec élévation spontanée de l'hormone lutéinisante (LH) par rapport aux cycles naturels contrôlés par l'hCG pour l'ovulation finale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Laarbeeklaan 101
      • Brussel, Laarbeeklaan 101, Belgique, 1090
        • UZBrussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 32 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≤ 36 ans,
  • cycles menstruels réguliers,
  • indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 29 kg/m²,
  • taux basaux de FSH (≤ 12 UI/l),
  • estradiol (≤ 80 pg/ml) et progestérone (≤ 1,6ng/ml) au premier jour du cycle, hystérosalpingographie normale (maximum 3 mois avant le début du cycle).
  • L'utilisation de sperme de donneur a également été acceptée comme critère d'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • SOPK
  • endométriose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: LH spontanée
Médicament: HCG
5000 UI
Expérimental: HCG
Médicament: HCG
5000 UI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse en cours
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • WAS11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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