- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01414673
HCG versus spontánní LH v cyklech intrauterinní inseminace (IUI).
10. srpna 2011 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Spontánní spouštění ovulace vs. podávání lidského choriového gonadotropinu u pacientek podstupujících intrauterinní inseminaci: prospektivní randomizovaná studie.
Nedávno jsme informovali o nadřazenosti přirozeného cyklu vůči přirozenému cyklu řízenému podáváním lidského choriového gonadotropinu (hCG) pro plánování cyklů přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya, což ukazuje pravděpodobný negativní dopad exogenního hCG na vnímavost endometria. Na základě výše uvedeného Provedli jsme první prospektivní studii, která hodnotí, zda existuje rozdíl v míře otěhotnění po intrauterinní inseminaci (IUI) v přirozeném cyklu se spontánním vzestupem luteinizačního hormonu (LH) ve srovnání s přirozenými cykly kontrolovanými hCG pro konečnou ovulaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Laarbeeklaan 101
-
Brussel, Laarbeeklaan 101, Belgie, 1090
- UZBrussel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 32 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≤ 36 let,
- pravidelné menstruační cykly,
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 29 kg/m²,
- bazální hladiny FSH (≤ 12 IU/l),
- estradiol (≤ 80 pg/ml) a progesteron (≤ 1,6 ng/ml) první den cyklu, normální hysterosalpingografie (maximálně 3 měsíce před zahájením cyklu).
- Použití dárcovských spermií bylo také přijato jako vstupní kritérium.
Kritéria vyloučení:
- PCOS
- endometrióza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: spontánní LH
|
5000 IU
|
|
Experimentální: HCG
|
5000 IU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kosmas IP, Tatsioni A, Fatemi HM, Kolibianakis EM, Tournaye H, Devroey P. Human chorionic gonadotropin administration vs. luteinizing monitoring for intrauterine insemination timing, after administration of clomiphene citrate: a meta-analysis. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):607-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.10.003. Epub 2006 Dec 14.
- Kyrou D, Kolibianakis EM, Fatemi HM, Grimbizis GF, Theodoridis TD, Camus M, Tournaye H, Tarlatzis BC, Devroey P. Spontaneous triggering of ovulation versus HCG administration in patients undergoing IUI: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):278-83. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.005. Epub 2012 May 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WAS11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HCG
-
Royan InstituteDokončenoNeplodnostÍrán, Islámská republika
-
Sohag UniversityNáborŽena S tubární mimoděložní těhotenstvíEgypt
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončeno
-
Fertility Center of Las VegasNábor
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalDokončenoNeplodnost | PCOSBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborNeplodnost | Intrauterinní inseminace (IUI)Francie
-
Assaf-Harofeh Medical CenterDokončeno
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdZatím nenabírámeSkupina APHRODITEIndie
-
IBSA Institut Biochimique SADokončeno