- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01414673
HCG versus spontan LH i intrauterin inseminasjon (IUI) sykluser
10. august 2011 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Spontan utløsning av eggløsning vs administrasjon av humant koriongonadotropin hos pasienter som gjennomgår intrauterin inseminasjon: en prospektiv randomisert studie.
Vi rapporterte nylig overlegenheten til den naturlige syklusen i forhold til en naturlig syklus kontrollert av administrering av humant koriongonadotropin (hCG) for planlegging av frosne-tint embryooverføringssykluser, noe som viser en sannsynlig negativ innvirkning av eksogent hCG på endometrial mottakelighet. Basert på ovennevnte funn vi utførte den første prospektive studien som vurderer om det er en forskjell i graviditetsrate etter intrauterin inseminasjon (IUI) i en naturlig syklus med spontan luteiniserende hormon (LH) økning sammenlignet med naturlige sykluser kontrollert av hCG for endelig eggløsning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Laarbeeklaan 101
-
Brussel, Laarbeeklaan 101, Belgia, 1090
- UZBrussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 32 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≤ 36 år,
- regelmessige menstruasjonssykluser,
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 29 kg/m²,
- basale nivåer av FSH (≤ 12 IE/l),
- østradiol (≤ 80 pg/ml) og progesteron (≤ 1,6 ng/ml) på dag én av syklusen, normal hysterosalpingografi (maksimalt 3 måneder før syklusstart).
- Bruk av donorsæd ble også akseptert som inklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- PCOS
- endometriose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: spontan LH
|
5000 IE
|
|
Eksperimentell: HCG
|
5000 IE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pågående graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kosmas IP, Tatsioni A, Fatemi HM, Kolibianakis EM, Tournaye H, Devroey P. Human chorionic gonadotropin administration vs. luteinizing monitoring for intrauterine insemination timing, after administration of clomiphene citrate: a meta-analysis. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):607-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.10.003. Epub 2006 Dec 14.
- Kyrou D, Kolibianakis EM, Fatemi HM, Grimbizis GF, Theodoridis TD, Camus M, Tournaye H, Tarlatzis BC, Devroey P. Spontaneous triggering of ovulation versus HCG administration in patients undergoing IUI: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):278-83. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.005. Epub 2012 May 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WAS11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .