- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01414673
HCG kontra spontaniczny LH w cyklach inseminacji domacicznej (IUI).
10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Spontaniczne wyzwalanie owulacji a podawanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej u pacjentów poddawanych inseminacji domacicznej: prospektywne badanie z randomizacją.
Niedawno donieśliśmy o wyższości cyklu naturalnego nad cyklem naturalnym kontrolowanym przez podawanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w planowaniu cykli transferu zamrożonych-rozmrożonych zarodków, wykazując prawdopodobny negatywny wpływ egzogennej hCG na receptywność endometrium. Na podstawie powyższego wyników przeprowadziliśmy pierwsze badanie prospektywne, w którym oceniano, czy istnieje różnica we wskaźniku ciąż po inseminacji domacicznej (IUI) w naturalnym cyklu ze spontanicznym wzrostem hormonu luteinizującego (LH) w porównaniu z naturalnymi cyklami kontrolowanymi przez hCG do końcowej owulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Laarbeeklaan 101
-
Brussel, Laarbeeklaan 101, Belgia, 1090
- UZBrussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 32 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≤ 36 lat,
- regularne cykle miesiączkowe,
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 29 kg/m²,
- podstawowe poziomy FSH (≤ 12 IU/l),
- estradiolu (≤ 80 pg/ml) i progesteronu (≤ 1,6 ng/ml) w 1. dniu cyklu, prawidłowa histerosalpingografia (maksymalnie 3 miesiące przed rozpoczęciem cyklu).
- Wykorzystanie nasienia dawcy również zostało zaakceptowane jako kryterium włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- PCOS
- endometrioza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: spontaniczna LH
|
5000 j.m
|
|
Eksperymentalny: HCG
|
5000 j.m
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kosmas IP, Tatsioni A, Fatemi HM, Kolibianakis EM, Tournaye H, Devroey P. Human chorionic gonadotropin administration vs. luteinizing monitoring for intrauterine insemination timing, after administration of clomiphene citrate: a meta-analysis. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):607-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.10.003. Epub 2006 Dec 14.
- Kyrou D, Kolibianakis EM, Fatemi HM, Grimbizis GF, Theodoridis TD, Camus M, Tournaye H, Tarlatzis BC, Devroey P. Spontaneous triggering of ovulation versus HCG administration in patients undergoing IUI: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):278-83. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.005. Epub 2012 May 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WAS11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HCG
-
Royan InstituteZakończonyBezpłodnośćIran (Islamska Republika
-
Quidel CorporationZakończony
-
Fertility Center of Las VegasRekrutacyjny
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalZakończonyBezpłodność | PCOSBelgia
-
IBSA Institut Biochimique SAZakończony
-
University Hospital, ToulouseRekrutacyjnyBezpłodność | Inseminacja domaciczna (IUI)Francja
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsZakończony
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdJeszcze nie rekrutacjaGrupa AFRODYTYIndie
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończony
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończonyZachowane produkty poczęciaIzrael