- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01414673
ХГЧ по сравнению со спонтанным ЛГ в циклах внутриматочной инсеминации (IUI)
10 августа 2011 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Спонтанный запуск овуляции по сравнению с введением хорионического гонадотропина человека у пациенток, подвергающихся внутриматочной инсеминации: проспективное рандомизированное исследование.
Недавно мы сообщили о превосходстве естественного цикла над естественным циклом, контролируемым введением хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) для планирования циклов переноса замороженных-размороженных эмбрионов, демонстрируя вероятное негативное влияние экзогенного ХГЧ на рецептивность эндометрия. На основании вышеизложенного результаты Мы провели первое проспективное исследование, в котором оценивали, существует ли разница в частоте наступления беременности после внутриматочной инсеминации (ВМИ) в естественном цикле со спонтанным повышением уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ) по сравнению с естественным циклом, контролируемым ХГЧ для окончательной овуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Laarbeeklaan 101
-
Brussel, Laarbeeklaan 101, Бельгия, 1090
- UZBrussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 32 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст ≤ 36 лет,
- регулярные менструальные циклы,
- индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 29 кг/м²,
- базальные уровни ФСГ (≤ 12 МЕ/л),
- эстрадиол (≤ 80 пг/мл) и прогестерон (≤ 1,6 нг/мл) в первый день цикла, нормальная гистеросальпингография (максимум за 3 месяца до начала цикла).
- Использование донорской спермы также было принято в качестве критерия включения.
Критерий исключения:
- СПКЯ
- эндометриоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: спонтанный ЛГ
|
5000 МЕ
|
|
Экспериментальный: ХГЧ
|
5000 МЕ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kosmas IP, Tatsioni A, Fatemi HM, Kolibianakis EM, Tournaye H, Devroey P. Human chorionic gonadotropin administration vs. luteinizing monitoring for intrauterine insemination timing, after administration of clomiphene citrate: a meta-analysis. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):607-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.10.003. Epub 2006 Dec 14.
- Kyrou D, Kolibianakis EM, Fatemi HM, Grimbizis GF, Theodoridis TD, Camus M, Tournaye H, Tarlatzis BC, Devroey P. Spontaneous triggering of ovulation versus HCG administration in patients undergoing IUI: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):278-83. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.005. Epub 2012 May 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WAS11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .