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HCG contro LH spontaneo nei cicli di inseminazione intrauterina (IUI).

10 agosto 2011 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Attivazione spontanea dell'ovulazione rispetto alla somministrazione di gonadotropina corionica umana in pazienti sottoposti a inseminazione intrauterina: uno studio prospettico randomizzato.

Abbiamo recentemente segnalato la superiorità del ciclo naturale rispetto a un ciclo naturale controllato dalla somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG) per la pianificazione dei cicli di trasferimento dell'embrione congelato-scongelato, dimostrando un probabile impatto negativo dell'hCG esogeno sulla ricettività endometriale. Sulla base di quanto sopra risultati abbiamo condotto il primo studio prospettico che valuta se vi è una differenza nel tasso di gravidanza dopo l'inseminazione intrauterina (IUI) in un ciclo naturale con aumento spontaneo dell'ormone luteinizzante (LH) rispetto ai cicli naturali controllati da hCG per l'ovulazione finale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Laarbeeklaan 101
      • Brussel, Laarbeeklaan 101, Belgio, 1090
        • UZBrussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≤ 36 anni,
  • cicli mestruali regolari,
  • indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 29 kg/m²,
  • livelli basali di FSH (≤ 12 UI/l),
  • estradiolo (≤ 80 pg/ml) e progesterone (≤ 1,6 ng/ml) il primo giorno del ciclo, isterosalpingografia normale (massimo 3 mesi prima dell'inizio del ciclo).
  • Anche l'uso di sperma di donatore è stato accettato come criterio di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • PCOS
  • endometriosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: LH spontaneo
Droga: HCG
5000 UI
Sperimentale: HCG
Droga: HCG
5000 UI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WAS11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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