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HCG versus LH espontánea en ciclos de inseminación intrauterina (IIU)

10 de agosto de 2011 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Activación espontánea de la ovulación frente a la administración de gonadotropina coriónica humana en pacientes sometidas a inseminación intrauterina: un estudio prospectivo aleatorizado.

Recientemente informamos la superioridad del ciclo natural frente a un ciclo natural controlado por la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG) para planificar los ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados, lo que demuestra un probable impacto negativo de la hCG exógena en la receptividad endometrial. Con base en lo anterior hallazgos, realizamos el primer estudio prospectivo que evalúa si existe una diferencia en la tasa de embarazo después de la inseminación intrauterina (IIU) en un ciclo natural con aumento espontáneo de la hormona luteinizante (LH) en comparación con los ciclos naturales controlados por hCG para la ovulación final.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Laarbeeklaan 101
      • Brussel, Laarbeeklaan 101, Bélgica, 1090
        • UZBrussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 32 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≤ 36 años,
  • ciclos menstruales regulares,
  • índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 29 kg/m²,
  • niveles basales de FSH (≤ 12 UI/l),
  • estradiol (≤ 80 pg/ml) y progesterona (≤ 1,6 ng/ml) el primer día del ciclo, histerosalpingografía normal (máximo 3 meses antes de iniciar el ciclo).
  • También se aceptó como criterio de inclusión el uso de semen de donante.

Criterio de exclusión:

  • SOP
  • endometriosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: LH espontánea
Droga: HCG
5000 UI
Experimental: HCG
Droga: HCG
5000 UI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • WAS11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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