- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01414673
HCG vs. spontaani LH kohdunsisäisissä keinohedelmöityksessä (IUI)
keskiviikko 10. elokuuta 2011 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Ovulaation spontaani laukaisu vs. ihmisen koriongonadotropiinin antaminen kohdunsisäistä keinohedelmöitystä saavilla potilailla: tuleva satunnaistettu tutkimus.
Raportoimme äskettäin luonnollisen syklin paremmuudesta luonnolliseen kiertokulkuun verrattuna, jota ohjataan ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisella pakastetun ja sulatetun alkionsiirtosyklien suunnittelussa, mikä osoittaa, että eksogeenisellä hCG:llä on todennäköinen negatiivinen vaikutus kohdun limakalvon vastaanottavuuteen. Yllä olevan perusteella. havainnot teimme ensimmäisen prospektiivisen tutkimuksen, joka arvioi, onko eroa raskauden määrässä kohdunsisäisen inseminaation (IUI) jälkeen luonnollisessa syklissä, jossa spontaani luteinisoivan hormonin (LH) lisääntyy, verrattuna luonnollisiin sykleihin, joita hCG kontrolloi lopullisen ovulaation osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Laarbeeklaan 101
-
Brussel, Laarbeeklaan 101, Belgia, 1090
- UZBrussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≤ 36 vuotta,
- säännölliset kuukautiskierrot,
- painoindeksi (BMI) 18-29 kg/m²,
- FSH:n perustasot (≤ 12 IU/l),
- estradioli (≤ 80 pg/ml) ja progesteroni (≤ 1,6 ng/ml) syklin ensimmäisenä päivänä, normaali hysterosalpingografia (enintään 3 kuukautta ennen syklin aloittamista).
- Myös luovuttajan siittiöiden käyttö hyväksyttiin mukaanottokriteeriksi.
Poissulkemiskriteerit:
- PCOS
- endometrioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: spontaani LH
|
5000 IU
|
|
Kokeellinen: HCG
|
5000 IU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kosmas IP, Tatsioni A, Fatemi HM, Kolibianakis EM, Tournaye H, Devroey P. Human chorionic gonadotropin administration vs. luteinizing monitoring for intrauterine insemination timing, after administration of clomiphene citrate: a meta-analysis. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):607-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.10.003. Epub 2006 Dec 14.
- Kyrou D, Kolibianakis EM, Fatemi HM, Grimbizis GF, Theodoridis TD, Camus M, Tournaye H, Tarlatzis BC, Devroey P. Spontaneous triggering of ovulation versus HCG administration in patients undergoing IUI: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):278-83. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.005. Epub 2012 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WAS11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HCG
-
Royan InstituteValmisHedelmättömyysIran, islamilainen tasavalta
-
Sohag UniversityRekrytointiNainen munanjohtimen kohdunulkoisessa raskaudessaEgypti
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.Valmis
-
Fertility Center of Las VegasRekrytointi
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalValmisHedelmättömyys | PCOSBelgia
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisSäilytetyt suunnittelutuotteetIsrael
-
University Hospital, ToulouseRekrytointiHedelmättömyys | Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI)Ranska
-
IBSA Institut Biochimique SAValmis
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsValmis