Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HCG versus spontane LH in intra-uteriene inseminatie (IUI) cycli

10 augustus 2011 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Spontane activering van ovulatie versus toediening van humaan choriongonadotrofine bij patiënten die intra-uteriene inseminatie ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde studie.

We hebben onlangs de superioriteit van de natuurlijke cyclus gerapporteerd ten opzichte van een natuurlijke cyclus die wordt gecontroleerd door de toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG) voor het plannen van de ingevroren-ontdooide embryotransfercycli, wat een waarschijnlijke negatieve invloed van exogeen hCG op de ontvankelijkheid van het endometrium aantoont. Gebaseerd op het bovenstaande bevindingen hebben we de eerste prospectieve studie uitgevoerd die beoordeelt of er een verschil is in zwangerschapspercentage na intra-uteriene inseminatie (IUI) in een natuurlijke cyclus met spontane stijging van het luteïniserend hormoon (LH) in vergelijking met natuurlijke cycli gecontroleerd door hCG voor de laatste ovulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Laarbeeklaan 101
      • Brussel, Laarbeeklaan 101, België, 1090
        • UZBrussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 32 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≤ 36 jaar,
  • regelmatige menstruatiecycli,
  • body mass index (BMI) tussen 18 en 29 kg/m²,
  • basale niveaus van FSH (≤ 12 IE/l),
  • oestradiol (≤ 80 pg/ml) en progesteron (≤ 1,6 ng/ml) op de eerste dag van de cyclus, normale hysterosalpingografie (maximaal 3 maanden voor aanvang van de cyclus).
  • Ook het gebruik van donorsperma werd geaccepteerd als inclusiecriterium.

Uitsluitingscriteria:

  • PCOS
  • endometriose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: spontane LH
Geneesmiddel: HCG
5000 IE
Experimenteel: HCG
Geneesmiddel: HCG
5000 IE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WAS11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren