- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01414673
HCG versus spontan LH i intrauterin insemination (IUI) cyklusser
10. august 2011 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Spontan udløsning af ægløsning vs. administration af humant choriongonadotropin hos patienter, der gennemgår intrauterin insemination: en prospektiv randomiseret undersøgelse.
Vi rapporterede for nylig den naturlige cyklus overlegenhed i forhold til en naturlig cyklus styret af administrationen af humant choriongonadotropin (hCG) til planlægning af de frosne-optøede embryooverførselscyklusser, hvilket viser en sandsynlig negativ indvirkning af eksogent hCG på endometriemodtagelighed. Baseret på ovenstående resultater, vi gennemførte den første prospektive undersøgelse, der vurderer, om der er forskel i graviditetsraten efter intrauterin insemination (IUI) i en naturlig cyklus med spontan luteiniserende hormon (LH) stigning sammenlignet med naturlige cyklusser kontrolleret af hCG til endelig ægløsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Laarbeeklaan 101
-
Brussel, Laarbeeklaan 101, Belgien, 1090
- UZBrussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 32 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≤ 36 år,
- regelmæssig menstruationscyklus,
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 29 kg/m²,
- basale niveauer af FSH (≤ 12 IE/l),
- østradiol (≤ 80 pg/ml) og progesteron (≤ 1,6 ng/ml) på dag ét af cyklussen, normal hysterosalpingografi (maksimalt 3 måneder før start af cyklussen).
- Brugen af donorsæd blev også accepteret som inklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- PCOS
- endometriose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: spontan LH
|
5000 IE
|
|
Eksperimentel: HCG
|
5000 IE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kosmas IP, Tatsioni A, Fatemi HM, Kolibianakis EM, Tournaye H, Devroey P. Human chorionic gonadotropin administration vs. luteinizing monitoring for intrauterine insemination timing, after administration of clomiphene citrate: a meta-analysis. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):607-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.10.003. Epub 2006 Dec 14.
- Kyrou D, Kolibianakis EM, Fatemi HM, Grimbizis GF, Theodoridis TD, Camus M, Tournaye H, Tarlatzis BC, Devroey P. Spontaneous triggering of ovulation versus HCG administration in patients undergoing IUI: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):278-83. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.005. Epub 2012 May 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2011
Først opslået (Skøn)
11. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WAS11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HCG
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Sohag UniversityRekrutteringKvinde med tubal ektopisk graviditetEgypten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetSubfertilitetGrækenland
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttetBeholdte produkter fra konceptionenIsrael
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet
-
Fertility Center of Las VegasRekruttering
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAfsluttetInfertilitet | PCOSBelgien
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Invitro-befrugtningEgypten