- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01414673
HCG kontra spontan LH i intrauterin insemination (IUI) cykler
10 augusti 2011 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Spontan utlösande av ägglossning vs administrering av humant koriongonadotropin hos patienter som genomgår intrauterin insemination: en prospektiv randomiserad studie.
Vi rapporterade nyligen att den naturliga cykeln är överlägsen en naturlig cykel som kontrolleras av administrering av humant koriongonadotropin (hCG) för planering av de frysta-tinade embryoöverföringscyklerna, vilket visar en trolig negativ inverkan av exogent hCG på endometriemottagligheten. Baserat på ovanstående resultat vi genomförde den första prospektiva studien som bedömer om det finns en skillnad i graviditetsfrekvens efter intrauterin insemination (IUI) i en naturlig cykel med spontan luteiniserande hormon (LH) ökning jämfört med naturliga cykler kontrollerade av hCG för slutlig ägglossning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Laarbeeklaan 101
-
Brussel, Laarbeeklaan 101, Belgien, 1090
- UZBrussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 32 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≤ 36 år,
- regelbundna menstruationscykler,
- body mass index (BMI) mellan 18 och 29 kg/m²,
- basala nivåer av FSH (≤ 12 IE/l),
- östradiol (≤ 80 pg/ml) och progesteron (≤ 1,6 ng/ml) på dag ett av cykeln, normal hysterosalpingografi (högst 3 månader innan cykeln påbörjas).
- Användningen av donatorspermier accepterades också som inklusionskriterier.
Exklusions kriterier:
- PCOS
- endometrios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: spontan LH
|
5000 IE
|
|
Experimentell: HCG
|
5000 IE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kosmas IP, Tatsioni A, Fatemi HM, Kolibianakis EM, Tournaye H, Devroey P. Human chorionic gonadotropin administration vs. luteinizing monitoring for intrauterine insemination timing, after administration of clomiphene citrate: a meta-analysis. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):607-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.10.003. Epub 2006 Dec 14.
- Kyrou D, Kolibianakis EM, Fatemi HM, Grimbizis GF, Theodoridis TD, Camus M, Tournaye H, Tarlatzis BC, Devroey P. Spontaneous triggering of ovulation versus HCG administration in patients undergoing IUI: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):278-83. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.005. Epub 2012 May 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WAS11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .