- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01416103
Alcool et emploi
Alcool et emploi - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif : La Fondation Tryg Danemark a accordé des fonds pour une étude qui teste comment combiner le plus efficacement les programmes d'aide sociale au travail avec les efforts contre l'alcoolisme, en relation avec un retour sur le marché du travail.
L'étude sera menée dans un certain nombre de municipalités danoises au cours de la période 2011-2014.
L'objectif de l'étude est de déterminer si un programme d'aide sociale au travail combiné à un traitement de l'alcool est plus efficace qu'un programme d'aide sociale au travail seul, pour les citoyens sans emploi ayant des problèmes d'alcool.
Conception : Si le bénéficiaire de l'aide sociale répond aux critères d'inclusion, le bénéficiaire reçoit des informations sur le projet par le travailleur social. Si le bénéficiaire souhaite participer au projet, il lui est demandé de remplir un formulaire de consentement et un questionnaire concernant le statut d'emploi, la consommation d'alcool, d'autres habitudes d'abus, l'état de santé et des informations générales.
Les allocataires sociaux qui ne souhaitent pas participer seront comme d'habitude orientés vers les dispositifs d'insertion professionnelle jugés les plus appropriés par l'intervenant.
L'intervention est conçue comme un essai contrôlé randomisé, où les gros buveurs qui répondent aux critères d'inclusion et souhaitent participer seront répartis soit :
A) Un groupe d'intervention bénéficiant d'un programme d'aide sociale au travail combiné à un traitement contre l'alcoolisme.
ou alors
B) Un groupe de contrôle bénéficiant uniquement d'un régime d'aide sociale au travail.
Après 6 et 12 mois, il y aura un suivi où les participants seront invités à répondre à un questionnaire avec des questions sur leur statut d'emploi, leur consommation d'alcool, d'autres habitudes d'abus, leur état de santé et des informations générales.
Dans cette étude, l'ANCOVA est choisie pour analyser l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Danemark, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir une note d'audit supérieure à 7.
- Les participants doivent être au chômage et bénéficier de programmes d'aide sociale au travail lorsqu'ils sont inclus.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont un score d'audit inférieur à 8.
- Participants ayant un emploi normal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
|
Traitement de l'alcool parallèlement à la participation à l'aide sociale au travail : Les participants sont orientés vers les programmes municipaux de traitement ambulatoire de l'alcoolisme et en même temps orientés vers un programme ordinaire d'aide sociale au travail.
|
Comparateur placebo: Contrôle des interventions
Groupe de contrôle
|
Les participants seront comme d'habitude orientés vers les dispositifs d'insertion professionnelle jugés les plus appropriés par l'intervenant.
L'intervention n'est pas différente de ce que la municipalité aurait offert si le participant ne faisait pas partie de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au niveau de référence du statut d'emploi du participant à 6 et 12 mois.
Délai: 6 et 12 mois
|
Changement dans le statut d'emploi du participant, c'est-à-dire a) emploi ordinaire, b) changement dans les paiements de transfert du participant ou d'autres façons d'approcher le marché du travail. Le statut d'emploi est mesuré à l'aide de questionnaires autodéclarés et d'un certain nombre de registres administratifs reliés par le numéro d'identification personnel de chaque participant. |
6 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ de la consommation d'alcool, de l'état de santé et de la préparation au marché du travail du participant à 6 et 12 mois.
Délai: 6 et 12 mois
|
|
6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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