- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01416103
Alkohol och sysselsättning
Alkohol och sysselsättning - en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte: Tryg Fonden Danmark har beviljat medel till en studie som testar hur man effektivast kan kombinera välfärd till arbete med insatser mot alkoholism, i förhållande till en återgång till arbetsmarknaden.
Studien kommer att genomföras i ett antal danska kommuner under tidsramen 2011-2014.
Syftet med studien är att avgöra om ett välfärd-till-arbete-system kombinerat med alkoholbehandling är mer effektivt än ett välfärd-till-arbete-system enbart, för arbetslösa medborgare med alkoholproblem.
Utformning: Om biståndstagaren uppfyller inklusionskriterierna får mottagaren information om projektet av handläggaren. Om mottagaren vill delta i projektet ombeds han/hon att fylla i ett samtyckesformulär och ett frågeformulär om anställningsstatus, alkoholkonsumtion, andra missbruksvanor, hälsotillstånd och bakgrundsinformation.
Bidragstagare som inte vill delta kommer som vanligt att hänvisas till de välfärd-till-arbete-system som handläggaren bedömer vara lämpligast.
Interventionen är utformad som en randomiserad kontrollerad studie, där storkonsumenter som uppfyller inklusionskriterierna och vill delta kommer att tilldelas antingen:
A) En insatsgrupp som får ett välfärds-till-arbete-system kombinerat med alkoholbehandling.
eller
B) En kontrollgrupp som endast får ett välfärd-till-arbete-system.
Efter 6 och 12 månader kommer det att ske en uppföljning där deltagarna kommer att ombes svara på ett frågeformulär med frågor om deras anställningsstatus, alkoholkonsumtion, andra missbruksvanor, hälsotillstånd och bakgrundsinformation.
I denna studie har ANCOVA valts för att analysera effekten av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste ha ett revisionsbetyg över 7.
- Deltagarna måste vara arbetslösa och få välfärd till arbete när de ingår.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har ett revisionsvärde under 8.
- Deltagare som har ett vanligt jobb.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Alkoholbehandling parallellt med välfärd till arbete: Deltagarna hänvisas till kommunernas öppenvårdsprogram för alkoholvård och hänvisas samtidigt till ett ordinarie välfärd till arbete.
|
Placebo-jämförare: Interventionskontroll
Kontrollgrupp
|
Deltagarna kommer som vanligt att hänvisas till de välfärd-till-arbete-system som handläggaren anser vara lämpligast.
Insatsen är inte annorlunda än vad kommunen skulle ha erbjudit om deltagaren inte ingick i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i deltagarens anställningsstatus vid 6 och 12 månader.
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Förändring av deltagarens anställningsstatus, det vill säga a) ordinarie arbete, b) förändring av deltagarens transfereringar eller på annat sätt närma sig arbetsmarknaden. Anställningsstatus mäts med självrapporterade enkäter och med ett antal administrativa register kopplade genom varje deltagares personnummer. |
6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i deltagarens alkoholkonsumtion, hälsotillstånd och beredskap för arbetsmarknaden vid 6 och 12 månader.
Tidsram: 6 och 12 månader
|
|
6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insatsgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadIndragen
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Oregon State UniversityRekryteringKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Mayo ClinicPfizerAvslutadReumatoid artritFörenta staterna