- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01416103
Álcool e Emprego
Álcool e emprego - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e propósito: A Tryg Foundation Denmark concedeu fundos para um estudo que testa como combinar de forma mais eficiente esquemas de bem-estar para o trabalho com esforços contra o alcoolismo, em relação ao retorno ao mercado de trabalho.
O estudo será realizado em vários municípios dinamarqueses no período de 2011-2014.
O objetivo do estudo é determinar se um esquema de assistência ao trabalho combinado com o tratamento do álcool é mais eficiente do que um esquema de assistência ao trabalho sozinho, para cidadãos desempregados com problemas de alcoolismo.
Projeto: Se o beneficiário do bem-estar atender aos critérios de inclusão, ele receberá informações sobre o projeto do assistente social. Se o destinatário desejar participar do projeto, ele deverá preencher um formulário de consentimento e um questionário sobre situação profissional, consumo de álcool, outros hábitos de abuso, estado de saúde e informações básicas.
Os beneficiários de assistência social que não desejam participar serão, como de costume, encaminhados para os esquemas de assistência social ao trabalho considerados mais adequados pelo assistente social.
A intervenção foi concebida como um estudo randomizado controlado, onde bebedores pesados que atendem aos critérios de inclusão e desejam participar serão alocados para:
A) Um grupo de intervenção recebendo esquema de bem-estar para o trabalho combinado com tratamento de álcool.
ou
B) Um grupo de controle que recebe apenas esquema de bem-estar para o trabalho.
Após 6 e 12 meses haverá um acompanhamento onde os participantes responderão a um questionário com questões sobre a sua situação profissional, consumo de álcool, outros hábitos de abuso, estado de saúde e antecedentes.
Neste estudo, a ANCOVA é escolhida para analisar a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Dinamarca, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter uma pontuação de auditoria acima de 7.
- Os participantes devem estar desempregados e receber esquemas de assistência ao trabalho quando incluídos.
Critério de exclusão:
- Participantes que tenham um audit-score abaixo de 8.
- Participantes que têm um trabalho normal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
|
Tratamento de álcool paralelamente à participação no trabalho: os participantes são encaminhados para os programas de tratamento de álcool ambulatorial dos municípios e, ao mesmo tempo, encaminhados para um programa comum de assistência ao trabalho.
|
Comparador de Placebo: Controle de intervenção
Grupo de controle
|
Os participantes serão, como de costume, encaminhados para os esquemas de assistência ao trabalho considerados mais adequados pelo assistente social.
A intervenção não é diferente do que o município teria oferecido se o participante não fizesse parte do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base no status de emprego do participante em 6 e 12 meses.
Prazo: 6 e 12 meses
|
Mudança na situação profissional do participante, ou seja, a) emprego normal, b) mudança nos pagamentos de transferência do participante ou em outras formas de abordagem do mercado de trabalho. A situação profissional é medida com questionários autopreenchidos e com uma série de registros administrativos conectados por meio do número de identificação pessoal de cada participante. |
6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base no consumo de álcool do participante, estado de saúde e prontidão para o mercado de trabalho aos 6 e 12 meses.
Prazo: 6 e 12 meses
|
|
6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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