- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01416103
Alcohol en werkgelegenheid
Alcohol en werkgelegenheid - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doel: De Tryg Foundation Denemarken heeft geld toegekend voor een onderzoek dat test hoe welzijn-naar-werk-programma's het meest efficiënt kunnen worden gecombineerd met inspanningen tegen alcoholisme, in relatie tot terugkeer op de arbeidsmarkt.
Het onderzoek zal in de periode 2011-2014 worden uitgevoerd in een aantal Deense gemeenten.
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of een bijstandsregeling in combinatie met alcoholbehandeling efficiënter is dan een bijstandsregeling alleen voor werklozen met alcoholproblemen.
Ontwerp: Als de bijstandsontvanger voldoet aan de inclusiecriteria, krijgt de ontvanger informatie over het project van de maatschappelijk werker. Als de ontvanger aan het project wil deelnemen, wordt hij/zij gevraagd een toestemmingsformulier en een vragenlijst in te vullen met betrekking tot arbeidsstatus, alcoholgebruik, andere misbruikgewoonten, gezondheidsstatus en achtergrondinformatie.
Bijstandsontvangers die niet wensen deel te nemen, zullen zoals gebruikelijk worden doorverwezen naar de socialezekerheidsregelingen die door de dossierbehandelaar het meest geschikt worden geacht.
De interventie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij zware drinkers die voldoen aan de inclusiecriteria en willen deelnemen, worden toegewezen aan:
A) Een interventiegroep die een welzijns-naar-werk-regeling krijgt in combinatie met alcoholbehandeling.
of
B) Een controlegroep die alleen een regeling van welzijn naar werk ontvangt.
Na 6 en 12 maanden vindt er een follow-up plaats waarbij deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen met vragen over hun arbeidsstatus, alcoholgebruik, andere misbruikgewoonten, gezondheidsstatus en achtergrondinformatie.
In dit onderzoek is gekozen voor ANCOVA om de effectiviteit van de interventie te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Denemarken, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een auditscore boven de 7 hebben.
- Deelnemers moeten werkloos zijn en een bijstandsregeling ontvangen als ze zijn opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een auditscore lager dan 8.
- Deelnemers die een normale baan hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
|
Alcoholbehandeling parallel aan welzijn-naar-werk-participatie: De deelnemers worden doorverwezen naar de ambulante alcoholbehandelingsprogramma's van de gemeenten en tegelijkertijd doorverwezen naar een gewoon welzijn-naar-werk-programma.
|
Placebo-vergelijker: Interventie controle
Controlegroep
|
De deelnemers zullen zoals gebruikelijk worden doorverwezen naar de welzijnswerkregelingen die door de dossierbehandelaar het meest geschikt worden geacht.
De interventie is niet anders dan wat de gemeente zou hebben aangeboden als de deelnemer niet meedeed aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de arbeidsstatus van de deelnemer na 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Wijziging van de arbeidssituatie van de deelnemer, d.w.z. a) gewone baan, b) wijziging van de overdrachtsvergoedingen van de deelnemer of op andere manieren die de arbeidsmarkt naderen. De arbeidsstatus wordt gemeten met zelfgerapporteerde vragenlijsten en met een aantal administratieve registers die zijn verbonden via het persoonlijk identificatienummer van elke deelnemer. |
6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in het alcoholgebruik, de gezondheidstoestand en de bereidheid voor de arbeidsmarkt van de deelnemer na 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op Interventie groep
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten